la búsqueda a un profesional preparado para realizar la confección de dossiers en formato CTD. ¿Cuáles serían tus tareas...? Elaborar y revisar dossiers en formato CTD para la presentación de productos farmacéuticos. Colaborar con equipos...
como SAP, LIMs, Gestor Documental, herramientas de GSUITE (deseable). Dominio de los requerimientos CMC, QbD, PAT, CTD...
de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima... en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD...
como SAP, LIMs, Gestor Documental, herramientas de GSUITE (deseable). Dominio de los requerimientos CMC, QbD, PAT, CTD...
como SAP, LIMs, Gestor Documental, herramientas de GSUITE (deseable). Dominio de los requerimientos CMC, QbD, PAT, CTD...
digitales (TAD, SNT, REM) Dossiers en formato CTD Responsabilidades: Documentación regulatoria en tiempo y forma Dossiers... regulatorios para inscripción de productos sintéticos/ semisintéticos y biológicos en CTD, LATAM y otros países. Análisis...
a un profesional preparado para realizar la confección de dossiers en formato CTD. 📝¿Cuáles serían tus tareas? Elaborar y revisar... dossiers en formato CTD para la presentación de productos farmacéuticos. Colaborar con equipos multidisciplinarios...
management system (RIMS). Maintains strong knowledge of CSR and CSR Appendices and CTD structure. - Effectively communicates...
. labeling reconciliation documents, CTD modules, REMS, RMP and CSR) A day in the Life: General Support: - Ensures tasks... detection reports, periodic reports, RMP, REMS, CTD modules, etc. to ensure that the medical content is accurate and complete...
strong knowledge of CSR and CSR Appendices and CTD structure. Effectively communicates deliverables needed to stakeholders...