internacionales (nivel FDA). Mantener contacto eventual en idioma inglés con licenciantes del exterior. Supervisar y coordinar...
of drug discovery process, FDA regulations, GxP guidelines, ICH guidelines, clinical database cleaning process, and 21 CFR...
% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial...
of the job. Get to know Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95...
. Responsabilidades principales: Coordinar con despachantes de aduana y agencias gubernamentales (FDA/USDA) en temas relacionados... internacional e importaciones. Conocimiento de documentación aduanera y regulaciones FDA/USDA (deseable). Dominio de Excel...
. - Core Knowledge: Extensive knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA, and local country regulations...
sensitive matters. - Expertise in management of deviations and Non-Conformities (NCs);RCA and CAPA process based on FDA, EMA...
Syneos Health Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products...
y escrito (EXCLUYENTE). Conocimiento de normativas internacionales (ICH-GCP, FDA, EMA). Manejo avanzado de herramientas...
internacionales nivel FDA. Mantener contacto eventual en idioma inglés con licenciantes del exterior. Supervisar y coordinar...