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(SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project..., regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines...
, protocols, ICF, CSR, etc.) Represent Benefit/Risk Evaluation unit, when needed, at Benefit/Risk and Labelling Committee... for products covered by a risk management plan. Expert knowledge of PV processes and international regulatory requirements...