Validation de systemes informatisés F/H
de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles. - Analyse des données issues des tests...
de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles. - Analyse des données issues des tests...
et aux revues de validation (IQ/OQ/PQ). - Travailler en étroite collaboration avec les équipes IT, production, qualité...
pour l'IQ, l'OQ et le PQ ainsi que les protocoles correspondants. - Exécuter des tests informels pour s'assurer de l'exactitude...
de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles. - Analyse des données issues des tests...
Validation plans adapted to IaaS, PaaS and SaaS models IQ / OQ / PQ strategies, including scripted and automated validation...
à la production série Mettre en place, qualifier et valider les procédés industriels (IQ / OQ / PQ, validations associées) Rédiger...
compliance throughout documentation and testing activities, including validation considerations (IQ/OQ/PQ) where applicable... through sign-off. Understanding of data integrity and compliance constraints (GxP, audit trail, validation IQ/OQ/PQ...
Integration (VSI). Définir et exécuter les stratégies de test : FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, CSV. Participer aux revues d'architecture...
, rédaction/exécution IQ/OQ/PQ, afin de garantir des procédés robustes et conformes aux exigences GMP/FDA. Intervenir directement... en validation procédés pharmaceutiques GMP. Bonne maîtrise des validations IQ/OQ/PQ, analyses de risques, validation nettoyage...
Les missions du poste Rédiger et élaborer les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour des équipements...