des activités de validation d'équipements (qualification IQ/OQ/PQ, etc) Excellente capacité rédactionnelle et rigueur...
, protocoles et rapports de validation (design review, IQ, OQ, PQ, VSR) conformément aux exigences du QMS et aux réglementations...
la documentation relative aux projets, transferts de technologie et au cycle de vie des Ă©quipements (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV...
et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...
et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...
qualification (IQ/OQ/PQ) Assurer conformité FDA 21 CFR Part 11 et BPF Réaliser FAT/SAT et gérer documentation GED Mise...
qualification (IQ/OQ/PQ) Assurer conformité FDA 21 CFR Part 11 et BPF Réaliser FAT/SAT et gérer documentation GED Mise...
, d'analyse ou support Rédiger et mettre à jour la documentation technique : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports... / validation d'équipements, idéalement en industrie pharmaceutique Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ, des standards GMP/BPF...
des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation. Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ...
et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ...