und nachhaltige Lösungen eigenständig entwickelt und umsetzt. Aufgaben die eigenständige Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ... Jahre praktische Erfahrung in der Validierung im Medizintechnik-Umfeld (MDR / ISO 13485) verfügen, IQ/OQ/PQ...
bei Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Prozessvalidierungen Erstellung von Prüfprotokollen und Dokumentationen im regulierten Umfeld...
activities (IQ/OQ/PQ) within a GMP environment. Resolve complex process or equipment issues by leading root cause investigations... and German Experience with GMP manufacturing unit operations Proven experience with equipment qualification (IQ/OQ/PQ...
Unterstützung bei Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Prozessvalidierungen Erstellung von Prüfprotokollen...
Resources) im pharmazeutischen Kontext, einschließlich ePI, ICH M11, M4Q(R2) und PQI/PQ-CMC-Datenaustauschformaten Fundierte...
- und Präqualifizierungsprozessen (z. B. PQ DB, ISO, EcoVadis) sowie Begleitung von Audits Regelmäßige Prüfung und Optimierung von Büroprozessen...
von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ... in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), PFMEA, Prozessfähigkeitsanalysen sowie im Risikomanagement von Fertigungsprozessen. Sehr gute Kenntnisse...
mit Berufserfahrung Fundierte Erfahrung im Fertigungsumfeld Kenntnisse in IQ/OQ/PQ und Validierungsmethoden wünschenswert...
mit Berufserfahrung Fundierte Erfahrung im Fertigungsumfeld Kenntnisse in IQ/OQ/PQ und Validierungsmethoden wünschenswert...
Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV). Darüber hinaus...