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der Korrekturen Aufbau und Pflege der studienspezifischen TMF-Struktur auf Basis des TMF Reference Model, inklusive Platzhaltern... TMF-Statusberichte und aktives Nachhalten fehlender oder überfälliger Dokumente bei Studienteams und Prüfzentren...
, Regulatory, and Site Contracts management group on project specific status and deliverables. Act as SME for collection... department. May participate/support feasibility group in site outreach to assess potential interest of investigators...
and conduct of Investigator’s Meeting. In collaboration with the Regulatory Affairs group, may oversee activities related... with quality reviews and or audits of the Trial Master File (TMF) to ensure inspection readiness. May support clinical monitoring...