Dein Aufgabengebiet Überprüfen der Herstelldokumentation im Rahmen des Batch-Record-Reviews und erfassen von Produktionsdaten in der Datenbank Erstellen, Aktualisieren und verbessern von SOPs und Produktionsdokumente Erstellen von neuen Unt...
Dein Aufgabengebiet Bedienung biopharmazeutischen Produktionsgeräten gemäß Anleitung und alle weiteren anfallenden Aufgaben in diesem Zusammenhang Arbeiten unter den GMP-Vorgaben in hygienekontrollierten Reinraumbereichen zur Produktion Ums...
Dein Aufgabengebiet Führung des globalen Regulatory Affairs Teams für nationale und internationale Zulassungen Gestaltung der globalen Zulassungsstrategie (Planung, Priorisierung, Fristeneinhaltung, etc.) gemeinsam mit den angrenzenden Abte...
Dein Aufgabengebiet Mitwirkung bei Verwaltung der IMP-Bestände und Bearbeitung anfallender Aufgaben in IRT-Systemen Unterstützung bei Entwicklung und Umsetzung geeigneter Lieferketten, sowie Koordination und Überwachung dieser Support beim ...
Dein Aufgabengebiet Verarbeiten, Verbuchen und Dokumentieren von Eingangsrechnungen Überprüfen und Gewährleisten der richtigen Erfassung der Mehrwertsteuer auf Eingangsrechnungen Untersuchen von Preis- und Mengenabweichungen in enger Zusamm...
Dein Aufgabengebiet Wartung, Reparatur und Installation technischer Systeme in bestehenden Gebäuden, insbesondere in Reinräumen (Sanitär-, Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik) Energetische Verbesserung der technischen Anlagen in den genan...
Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen, Sicherstellung GMP-Compliance, Überprüfen von GMP-Dokumentation, Bearbeitung von Abweichungen etc. Chargendokumentation und -zertifizierung Überprüfung sowie Freigabe der Lieferanten und Hersteller ...
Dein Aufgabengebiet Verbesserung der technischen Infrastruktur und der Betriebsmittel in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Zuständig für die Prozesssteuerung und -einstellungen im Bereich der technischen Gebäudeausrüstung Er...
Dein Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis. Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen g...
Dein Aufgabengebiet Entwicklung und Implementierung der Finanzstrategie des Unternehmens Verantwortung für die Finanzierungsrunden, insbesondere die Seed-Runde (Ziel: 20-25 Mio. EUR) Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Investoren und Ventu...