は組織をマネジメント・リードしていただきます。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■当社...
担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用...
担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用...
報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコ...
上目安） CDISC標準を理解し，SDTM/ADaMの設計・実装・レビューを自立して主導できる 臨床試験・申請業務でのプログラミング実務経験5年以上 PMDA E-data submissionの実務経験 Trial programmer（CRO...
解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計...
/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） （5...
的には、SASを用いた統計解析、治験データのCDISC対応（SDTM、ADaM仕様作成）、解析計画書の作成などです。 プロジェクトではリーダーまたはサブリーダーとして、数名規模のチームを牽引し、品質・納期を管理します。関係...
コンシェルジュ ペットショップ AdAM ペットグッズ販売店のトリマー ◇ お持ちの資格･経験･知識を活かしませんか？ ペットグッズ販売店のトリマー募集★ ◎お店のコンセプト 「飼い主の健やかな暮らしと ワン... 応募先電話番号 055-957-8377 応募先住所 静岡県駿東郡清水町伏見52-1 サントムーン1F オアシスコート リンク先URL https://www.adam-shop.jp/ 職種カテゴリー その...
企業向けに、医薬品開発の申請関連業務を担当します。 具体的には、SASを用いた統計解析、治験データのCDISC対応（SDTM、ADaM仕様作成）、解析計画書の作成などです。 プロジェクトではリーダーまたはサブリーダーとして、数名...グラミング経験 ・医薬品開発経験（CDISC理解、SDTM・ADaM仕様作成） ・解析計画書作成スキル ・Rによる開発経験 ・ビジネスレベルの英語読解力（日常会話できれば尚可） ・5名以上のリーダー経験またはPM経験（直近...