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å“è£½é€ å—託機関ï¼2027å¹´ã«è£½å‰¤å·¥å ´ã®ç«£å·¥äºˆå®šï¼åœŸæ—¥ç¥ä¼‘ã¿ï¼ãƒ•ルフレックス】 ■仕事内容: å“質管ç†éƒ¨é•·ã®ã»ã‹CMCプãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™ºéƒ¨ï¼ˆæŸã®è‘‰äº‹æ¥æ‰€ï¼‰ãƒ»è£½é€ 部・生産技術部ã¨é€£æºã—ä»¥ä¸‹ã®æ¥å‹™ã‚’進ã‚ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ä»–æ¥...
ã®æœ¬è³ªã‚’ã¨ã‚‰ãˆã¦è§£æ±ºã™ã‚‹åŠ› ・日本語ã€è‹±èªžã®æ–‡æ›¸ä½œæˆèƒ½åŠ›ã€ç™ºä¿¡åŠ› 経験 スã‚ル〈尚å¯ã€‰ ・交渉ã€èª¿æ•´èƒ½åŠ› ・国内外当局ã«ã‚ˆã‚‹GMP査察対応経験 ・新製å“ã®å›½å†…外申請æ¥å‹™ï¼ˆCMCé ˜åŸŸï¼‰ã®çµŒé¨“ ・QMSã®ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«èª¿å’ŒæŽ¨é€²ã®çµŒé¨“ ・プãƒ...
together to fearlessly uncover new possibilities The Associate Director of Regulatory CMC will lead and execute related... chemistry, manufacturing and controls (CMC) regulatory activities/interactions under overall direction of Head of Regulatory...
Lugar:
Tokyo | 08/04/2026 21:04:33 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Ultragenyxãƒãƒªã‚¾ãƒ¼ãƒˆã‚’イメージã•ã›ã‚‹ã‚¤ãƒ³ãƒ†ãƒªã‚¢ã§ãƒªãƒ©ãƒƒã‚¯ã‚¹ã—ãŸé–‹æ”¾æ„ŸãŒå‘³ã‚ãˆã¾ã™ã€‚ä¸å¯§ãªã‚«ã‚¦ãƒ³ã‚»ãƒªãƒ³ã‚°ã‚’大切ã«ã—ã¦ãŠã‚Šã€ä¸€äººä¸€äººã®è¼ªéƒã‚„体型ã€é«ªè³ªã‚„肌ã€ç›®ã®è‰²ã«åˆã‚ã›ãŸã‚«ãƒƒãƒˆã‚„ã‚«ãƒ©ãƒ¼ã‚’ã”ææ¡ˆã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€å±±å½¢å¸‚内ã§ã¯åˆã¨ãªã‚‹æœ€å…ˆç«¯ã®ãƒˆãƒªãƒ¼ãƒˆãƒ¡ãƒ³ãƒˆæŠ€è¡“ã§ã‚る「CMCケアã€ã‚’å°Žå…¥ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ヘア...
ã®ç«‹æ¡ˆã‚„目標è¨å®šã€è¨ˆç”»å®Ÿè¡Œã«æºã‚りã¾ã™ã€‚ 担当プãƒã‚°ãƒ©ãƒ ã®è¨ˆç”»é‚行ã¨é‡è¦ãªãƒžã‚¤ãƒ«ã‚¹ãƒˆãƒ¼ãƒ³ã®é”æˆã‚’管ç†ã—ã¾ã™ã€‚ 日本ã§ã®é–‹ç™ºé–‹å§‹ã‹ã‚‰ãƒ©ã‚¤ãƒ•サイクルマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã¾ã§ã€å‰è‡¨åºŠã€CMCã€è‡¨åºŠã€LCMãªã©é–¢é€£ã™ã‚‹æ´»å‹•全般ã«è²¬ä»»ã‚’æŒã¡ã¾ã™ã€‚ JPTを率ã„ã¦ã€ãƒ—ãƒ...çš„ãªå›°é›£ã«å¯¾ã—ã¦ã‚‚粘り強ãå–り組ã¿ã€é•·æœŸçš„è¦–ç‚¹ã§æˆæžœã‚’追求ã§ãる方。 医薬å“開発ã«å¿…è¦ãªå¹…広ã„å¦éš›çš„知è˜ã€CMCã€è–¬ç†ãƒ»æ¯’性ã€PKã€ä¸»è¦ãªè¦åˆ¶æå‡ºã«å¯¾å¿œã§ãる臨床è¦ä»¶ã®ç†è§£ã€‚ 戦略的課題を特定ã—ã€PMDAç‰ãƒžã‚¤ãƒ«ã‚¹ãƒˆãƒ¼ãƒ³ä¼šè°ã®æº–備・主導...
[仕事詳細] ã€æ—¥æœ¬åˆã®mRNA医薬å“è£½é€ å—託機関ï¼2027å¹´ã«è£½å‰¤å·¥å ´ã®ç«£å·¥äºˆå®šï¼åœŸæ—¥ç¥ä¼‘ã¿ï¼ãƒ•ルフレックス】 当社ã§ã¯ã€2021å¹´5月よりæŸã®è‘‰CMCプãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™ºéƒ¨ã®ç«‹ã¡ä¸Šã’ã¨Arcturus社ã‹...
Lugar:
Chiba | 07/04/2026 02:04:07 AM | Salario: S/. No Especificado
[仕事詳細] ã€æ—¥æœ¬åˆã®mRNA医薬å“è£½é€ å—託機関ï¼2027å¹´ã«è£½å‰¤å·¥å ´ã®ç«£å·¥äºˆå®šï¼åœŸæ—¥ç¥ä¼‘ã¿ï¼ãƒ•ルフレックス】 ■仕事内容: å“質管ç†éƒ¨é•·ã®ã»ã‹CMCプãƒã‚»ã‚¹é–‹ç™ºéƒ¨ï¼ˆæŸã®è‘‰äº‹æ¥æ‰€ï¼‰ãƒ»è£½é€ 部・生産...
Lugar:
Fukushima | 07/04/2026 02:04:43 AM | Salario: S/. No Especificado
色ã«åˆã‚ã›ãŸã‚«ãƒƒãƒˆã‚„ã‚«ãƒ©ãƒ¼ã‚’ã”ææ¡ˆã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€å±±å½¢å¸‚内ã§ã¯åˆã¨ãªã‚‹æœ€å…ˆç«¯ã®ãƒˆãƒªãƒ¼ãƒˆãƒ¡ãƒ³ãƒˆæŠ€è¡“ã§ã‚る「CMCケアã€ã‚’å°Žå…¥ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ãƒ˜ã‚¢ã‚±ã‚¢ãƒžã‚¤ã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãŒæ¯›é«ªç†è«–ã¨çµŒé¨“ã«åŸºã¥ãã€ã‚¢ãƒ‰ãƒã‚¤ã‚¹ãƒ»ã”ææ¡ˆã‚’ã„ãŸã—ã¾ã™ã€‚ 変更ã®ç¯„囲:会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ [最寄り駅] <転勤> ç„¡...
Lugar:
Yamagata | 07/04/2026 02:04:42 AM | Salario: S/. No Especificado
ã®çµŒç·¯ã‚„試験計画ã®èƒŒæ™¯ã‚’æ·±ãç†è§£ã—ãŸã†ãˆã§ãƒ¢ãƒ‹ã‚¿ãƒªãƒ³ã‚°æ¥å‹™ã‚’実施ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒå¯èƒ½ã§ã™ã€‚ ã¾ãŸã€ãƒ¢ãƒ‹ã‚¿ãƒªãƒ³ã‚°ã«é™ã‚‰ãªã„幅広ã„臨床開発æ¥å‹™ã‚’知るã“ã¨ã€çµŒé¨“ã‚’ç©ã‚€ã“ã¨ãŒå¯èƒ½ã§ã™ã€‚ ã•らã«ã€éƒ¨å†…ã®å„機能担当者や他部門(éžè‡¨åºŠã€CMCã€è–¬äº‹ã€ãƒžãƒ¼ã‚±ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ï¼‰ã¨é€£æºã—ã¦ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã‚’推進ã™ã‚‹ã“ã¨ã§å¹…広ã„知è˜ã€å¤šè§’...
Lugar:
Tokyo | 07/04/2026 02:04:44 AM | Salario: S/. No Especificado