Basic Purpose of the job: This position is responsible for preparing and reviewing CMC relevant documents as well... and coordination with BI partners. This position is assigned as Dev JP TA rep and is responsible for mitigating CMC relevant risks...
[仕事詳細] â– æ¥å‹™å†…容: 医薬å“ã®é–‹ç™ºæ®µéšŽã‹ã‚‰æ‰¿èªå–å¾—ã€ã•らã«å¸‚販後変更管ç†ã«æ¸¡ã‚‹é–¢ã™ã‚‹ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ—¥æœ¬ãƒ»ã‚¢ã‚¸ã‚¢ãƒ»å¤ªå¹³æ´‹åœ°åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事æ¥å‹™ã®æŽ¨é€²ã€è³‡æ–™ä½œæˆã€å½“局対応ã€ç‰ã®æ¥å‹™å…¨èˆ¬ã‚’担当ã™ã‚‹ï¼ˆå®Ÿéš›...フェッショナルã¨ã—ã¦ã®è‡ªã‚‰ã®æˆé•·ã‚’çµ„ç¹”ã®æˆé•·ã«æ´»ã‹ã™ã€‚ ■募集背景: 開発å“目数åŠã³ç”³è«‹å›½æ•°ã®æ€¥æ¿€ãªå¢—大ã«ä¼´ã„ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事æ¥å‹™ã«å¾“事ã§ãる人æã®å¢—å“¡ãŒæœ›ã¾ã‚Œã¦ã„る。 å°†æ¥ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事ã®ä¸æ ¸äººæã¨ã—ã¦æœŸå¾…ã§ãる方。 â– ã‚ャリアパス: CMC薬事...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:07 AM | Salario: S/. No Especificado
販売æ¥ãªã©ã®æ¥è¨±å¯ç®¡ç† ãƒ»æ·»ä»˜æ–‡æ›¸ä½œæˆ ï¼’ï¼‰CMC薬事オペレーション ・承èªç”³è«‹æ›¸ç‰ã®ä½œæˆã€CTD(M2.3åŠã³M3)ã®ä½œæˆã¾ãŸã¯ç¢ºèªã€Gatewayæå‡º ・相談ã¾ãŸã¯å¯©æŸ»å¯¾å¿œã¨ã—ã¦PMDAã¨ã®çª“å£å¯¾å¿œ ・国内外ã®é–¢ä¿‚会社ã¨è–¬äº‹æƒ…å ±ã®ã‚„りå–り ■オー...æ¡ä»¶ï¼š ・薬機法ã€ICHガイドラインåŠã³GMP関連è¦åˆ¶ã«é–¢ã™ã‚‹çŸ¥è˜ ・英語ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ«ï¼šæµ·å¤–ã®CDMOã¨ã®Web会è°ã§äº¤æ¸‰ã§ãる(目安:TOEIC(R)テスト800点) ・医薬å“ã®CMCé ˜åŸŸ...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:38 AM | Salario: S/. No Especificado
(主ã«å¤–注ã«ã¦ï¼‰ ・CDMO ã¸ã®è£½é€ 方法åŠã³åˆ†æžæ–¹æ³•ã®æŠ€è¡“ç§»ç®¡ ・原薬ã¾ãŸã¯è£½å‰¤ã®å®‰å®šæ€§è©¦é¨“データã®è©•価 ・CTD CMC パートã®è©•価åŠã³M23ã®ä½œæˆï¼ˆæ–°è–¬åŠã³ä¸€å¤‰ç”³è«‹ï¼‰ ãƒ»è£½é€ ...æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š ・ICHガイドラインã€GMPçœä»¤ç‰ã®CMCã«é–¢é€£ã™ã‚‹è¦åˆ¶ã®çŸ¥è˜ ・医薬å“ã®CMC担当者ã¾ãŸã¯ç”Ÿç”£æŠ€è¡“担当者ã¨ã—ã¦ã®é–‹ç™ºçµŒé¨“ ・CDMOç‰ã®å¤–部委託先を使ã£ãŸé–‹ç™ºçµŒé¨“ ・CTDM2.3åŠã³M3ã®ä½œæˆçµŒé¨“ â– æ“迎...
Lugar:
Tokyo | 25/02/2026 03:02:19 AM | Salario: S/. No Especificado
技術è·ç³»ï¼ˆç´ æã€é£Ÿå“ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ã€ãƒã‚¤ã‚ªï¼‰ 掲載予定期間:2026/2/19(木)〜2026/5/20(æ°´) ã€å“å·ã€‘ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事担当 ~ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……å®Ÿï¼å›½å†…トップクラスã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ï½ž â– æ¥å‹™å†…容: 医薬...å“ã®é–‹ç™ºæ®µéšŽã‹ã‚‰æ‰¿èªå–å¾—ã€ã•らã«å¸‚販後変更管ç†ã«æ¸¡ã‚‹é–¢ã™ã‚‹ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ—¥æœ¬ãƒ»ã‚¢ã‚¸ã‚¢ãƒ»å¤ªå¹³æ´‹åœ°åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事æ¥å‹™ã®æŽ¨é€²ã€è³‡æ–™ä½œæˆã€å½“局対応ã€ç‰ã®æ¥å‹™å…¨èˆ¬ã‚’担当ã™ã‚‹ï¼ˆå®Ÿéš›ã«æ‹…当ã„ãŸã ãæ¥å‹™ã¯ã€æŽ¡ç”¨...
Lugar:
Osaki, Tokyo | 22/02/2026 01:02:50 AM | Salario: S/. No Especificado
é ˜åŸŸï¼š9,000億円以上)を目指ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ç¾åœ¨ã¯2030年ビジョン「サステナブルãªç¤¾ä¼šã®ç™ºå±•ã«è²¢çŒ®ã™ã‚‹å…ˆé€²çš„ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ãƒ˜ãƒ«ã‚¹ã‚±ã‚¢ã‚«ãƒ³ãƒ‘ニーã€ã‚’掲ã’ã¦äº‹æ¥æ´»å‹•を推進ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ã€å‹Ÿé›†èƒŒæ™¯ã€‘ ã€ä»•事内容】 ã€å“å·ã€‘ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事...担当 ~ç¦åˆ©åŽšç”Ÿå……å®Ÿï¼å›½å†…トップクラスã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ï½ž â– æ¥å‹™å†…容: 医薬å“ã®é–‹ç™ºæ®µéšŽã‹ã‚‰æ‰¿èªå–å¾—ã€ã•らã«å¸‚販後変更管ç†ã«æ¸¡ã‚‹é–¢ã™ã‚‹ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«CMC薬事戦略ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ—¥æœ¬ãƒ»ã‚¢ã‚¸ã‚¢ãƒ»å¤ªå¹³æ´‹åœ°åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事æ¥å‹™ã®æŽ¨é€²ã€è³‡æ–™ä½œæˆã€å½“局対応ã€ç‰ã®...
質ãªåŒ»è–¬å“ã¨ã‚µãƒ¼ãƒ“スをæä¾›ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ æ¥å‹™å†…容 薬事(CMCï¼‰é ˜åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ç”³è«‹æ¥å‹™åŠã³å›½å†…申請æ¥å‹™ã‚’担当ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ IND/IMPDã€NDA/BLA作æˆåŠã³æŽ¨é€² 国内申請資料作æˆåŠã³æŽ¨é€² ãã®ä»–CMC薬事ã«ã‹ã‹ã‚ã‚‹æ¥å‹™ 応募æ¡ä»¶ å¿…é ˆæ¡ä»¶: 医薬...å“(原薬,製剤,分æžï¼‰ãƒ»æŠ•与デãƒã‚¤ã‚¹ãƒ»ã‚³ãƒ³ãƒ“ãƒãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³è£½å“ã®æŠ€è¡“é–‹ç™ºçµŒé¨“ã¾ãŸã¯CMC薬事æ¥å‹™ã®çµŒé¨“・知è˜ï¼ˆå›½å†…ã¾ãŸã¯ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ï¼‰ 給与 1000 - 1200 万円 勤務地 æ±äº¬...
技術è·ç³»ï¼ˆç´ æã€é£Ÿå“ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ã€ãƒã‚¤ã‚ªï¼‰ 掲載予定期間:2026/2/16(月)〜2026/5/17(æ—¥) ã€èŒ¨åŸŽã€‘CMCä¿è¨¼è·â€»å“質ä¿è¨¼â—‡â€œKAMPOâ€ã§äººã€…ã®å¥åº·ã«è²¢çŒ®ï¼å‰µæ¥130å¹´è¶…ã®è€èˆ—医薬å“メーカー ~å“質...
Lugar:
Ami, Ibaraki | 18/02/2026 00:02:38 AM | Salario: S/. No Especificado
çš„ã«è¦‹ã¦ã‚‚å‚考ã«ã™ã¹ã手本ãŒãªã„事æ¥ã§ã‚りã€ç¤¾å“¡ã®ä¸€äººã²ã¨ã‚ŠãŒè‡ªã‚‰ã®é ã§è€ƒãˆã€è§£æ±ºç–ã‚’å°Žã‹ãªã‘れã°ãªã‚Šã¾ã›ã‚“。ã“ã®ãŸã‚åŒç¤¾ã¯äººã«åŸºç›¤ã‚’ç½®ãã€æ•™è‚²ã‚’å«ã‚€ã€Œäººè²¡ã€ã®é¤Šæˆã«åŠ›ã‚’å…¥ã‚ŒãŸçµŒå–¶ã‚’目指ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ã€å‹Ÿé›†èƒŒæ™¯ã€‘ ã€ä»•事内容】 ã€èŒ¨åŸŽã€‘CMCä¿è¨¼è·â€»å“質ä¿è¨¼â—‡â€œKAMPOâ€ã§äºº...
æ±‚äººæƒ…å ±ã®ä¸€éƒ¨ã‚’ã”紹介ã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚求人ã¸ã®å¿œå‹Ÿã‚’ã”æ¤œè¨Žã„ãŸã ãéš›ã«ã¯ã‚ˆã‚Šè©³ç´°ãªå†…容をãŠä¼ãˆã„ãŸã—ã¾ã™ã€‚ ゲノム編集技術を用ã„ãŸç ”究開発を行ã†å‰µè–¬æ”¯æ´åž‹ãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ æƒ…å ±ç¢ºèªæ—¥2026/02/10 募集ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ CMC担当...ã¨é€£æºã—ã¦è£½é€ 工程開発ã®ãƒªãƒ¼ãƒ‰ ■他部門ã¨é€£æºã—ã€è£½é€ 工程開発ã«å¿…è¦ãªåŸºç¤Žæ¤œè¨Žã®ç«‹æ¡ˆãŠã‚ˆã³åˆ†æžæ³•ã®é–‹ç™ºç‰ã®å®Ÿæ–½ å¿œå‹Ÿè³‡æ ¼ 下記全ã¦ã‚’満ãŸã™æ–¹ ■細胞医薬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã®CMC実務経験 ■細胞...
Lugar:
Tokyo | 15/02/2026 03:02:13 AM | Salario: S/. 5000000 - 10000000 per year