ç´°èŒã®ãƒãƒ©ãƒ³ã‚¹ãŒå´©ã‚Œã¦ã„る人ã®è…¸ã«ç§»æ¤ã™ã‚‹æ²»ç™‚法ã§ã™ã€‚国内ã®ãƒˆãƒƒãƒ—ランナーã¨ã—ã¦FMT医薬å“開発を行ã†å½“社ã«ã¦CMCç ”ç©¶æ‹…å½“è€…ã¨ã—ã¦ä¸‹è¨˜æ¥å‹™ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ â– æ¥å‹™å†…容 ・FMT医薬å“ã®è©¦é¨“方法開発ã€è¦æ ¼åŠã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・FMT医薬å“ã®å·¥ç¨‹ç®¡ç†æ–¹æ³•ã®ç–定・å„種...安定性試験ã®å®Ÿæ–½ ・FMT医薬å“ã®è£½é€ 方法ã®é–‹ç™ºãŠã‚ˆã³æŠ€è¡“移管 ・FMT医薬å“ã®æ²»é¨“è–¬è£½é€ ãƒ»å®‰å®šæ€§è©¦é¨“ã®å®Ÿæ–½ ・治験実施ã«å‘ã‘ãŸCMC薬事相談資料作æˆãƒ»å°†æ¥ã®æ‰¿èªç”³è«‹ã«å‚™ãˆãŸå„種ドã‚ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆä½œæˆ ï¼ˆãã®...
Lugar:
Kanagawa | 09/06/2026 02:06:33 AM | Salario: S/. No Especificado
[仕事詳細] ã€è·å‹™å†…容】 ãƒã‚¤ã‚ªã€ã‚¯ãƒ©ã‚·ã‚«ãƒ«ç™ºé…µæŠ€è¡“を利用ã—ã¦è£½é€ ã•れãŸåŒ»è–¬å“用原薬ã®å®‰å®šä¾›çµ¦ åŠã³ã‚³ã‚¹ãƒˆä½Žæ¸›ã‚’目的ã¨ã—ãŸç”Ÿç”£æŠ€è¡“ç ”ç©¶ã€æ–°è¦åŒ»è–¬å“用原薬ã«é–¢ã™ã‚‹CMCæ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ ã€è·å‹™å†…容詳細】 ■生産...
Lugar:
Shizuoka | 09/06/2026 02:06:28 AM | Salario: S/. No Especificado
技術è·ç³»ï¼ˆç´ æã€é£Ÿå“ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ã€ãƒã‚¤ã‚ªï¼‰ 掲載予定期間:2026/6/4(木)〜2026/9/2(æ°´) ã€é£¯ç”°æ©‹ï¼1å›žé¢æŽ¥ã€‘CMCè–¬äº‹ï¼ˆæœ€å…ˆç«¯åŒ»ç™‚ã«æºã‚る)◆月給35万円以上ï¼è»¢å‹¤ãªã—ï¼åœŸæ—¥ç¥ä¼‘ ◆完全週休二日制ï¼è»¢å‹¤...ãªã—ï¼æ®‹æ¥ã‚‚月10時間程度ï¼ä»Šã¾ã§ã®çµŒé¨“æ´»ã‹ã—ã¦ã‚ャリアアップ◆ â– æ¥å‹™æ¦‚è¦ï¼š 医薬å“ãŠã‚ˆã³å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã®CMCè–¬äº‹ã‚’ã”æ‹…当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ <具体的ã«ã¯ï¼ž 薬事申請ã«é–¢ã™ã‚‹å®Ÿå‹™ ・試験方法変更案件ã®è–¬äº‹ç”³è«‹ ãƒ»è£½é€ ...
. As the CMC Regulatory Senior Manager, you will serve as a pivotal liaison between global and Japan teams, ensuring effective... coordination of CMC and regulatory science issues. Your key responsibilities will include leading discussions and actions...
Lugar:
Tokyo | 06/06/2026 02:06:32 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Group[仕事詳細] ◆完全週休二日制ï¼è»¢å‹¤ãªã—ï¼æ®‹æ¥ã‚‚月10時間程度ï¼ä»Šã¾ã§ã®çµŒé¨“æ´»ã‹ã—ã¦ã‚ャリアアップ◆ â– æ¥å‹™æ¦‚è¦ï¼š 医薬å“ãŠã‚ˆã³å†ç”ŸåŒ»ç™‚ç‰è£½å“ã®CMCè–¬äº‹ã‚’ã”æ‹…当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ <具体的ã«ã¯ï¼ž 薬事申請ã«é–¢ã™ã‚‹å®Ÿå‹™ ・試験...方法変更案件ã®è–¬äº‹ç”³è«‹ ãƒ»è£½é€ æ‰€ç§»ç®¡ã«ä¼´ã†è–¬äº‹ç”³è«‹ ・PMDAç›¸è«‡ã€œç”³è«‹æ›¸ä½œæˆ ãƒ»æµ·å¤–è£½é€ æ‰€ã¨ã®é€£æº CMC薬事 ・試験方法精度・åŒç‰æ€§è©•価 ãƒ»æ·»ä»˜è³‡æ–™ä½œæˆ ãƒ»CTDæ•´å‚™ ・å“è³ªé–¢é€£ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ ãã®ä»– ・GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ç”³è«‹ ・FMAメン...
Lugar:
Tokyo | 06/06/2026 02:06:42 AM | Salario: S/. No Especificado
(HA) interactions. e.g., PMDA or MHLW interaction Lead Partial Change Application (PCA)/Minor Change Notification (MCN) [CMC-related... Change Control Process/Post-marketing activities] with collaborative with CMC team. Lead electronic Japanese Package...
Lugar:
Tokyo | 05/06/2026 23:06:09 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Groupや打ã¡åˆã‚ã›ã§å¿…è¦ãªæ™‚ã¯å¤§é˜ªãƒ»æ±äº¬ç‰ã¸å‡ºå¼µï¼ˆå®¿æ³Šã‚‚ä¼´ã„ã¾ã™ï¼‰ã—ã¦ã„ãŸã ãã“ã¨ã«ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ã•ã‚‰ã«æµ·å¤–å‡ºå¼µã®æ©Ÿä¼šã‚‚ã‚りã¾ã™ã€‚ â– çµ„ç¹”æ§‹æˆ CMC担当11å(2å男性ã€9å女性) 30代〜40ä»£ã§æ§‹æˆã•れã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ãŠå様ãŒãŠã‚‰ã‚Œã‚‹ç¤¾å“¡ãŒå¤šãã€åœ¨å®…...勤務ã®ãŸã‚å育ã¦ã—ãªãŒã‚‰ã‚ャリアを築ã‘る環境ã§ã™ã€‚ ã“ã¡ã‚‰ã®çµ„ç¹”ã«ã¯ã€å†…資外資ã®è£½è–¬ä¼æ¥ã§ã®CMCæ¥å‹™ã®çµŒé¨“è€…ã‚„ç ”ç©¶æ‰€ã§ã®çµŒé¨“ã€CMC薬事ã®çµŒé¨“者ãŒå¤šã„ã§ã™ã€‚ ■教育体制: 通常医薬å“メーカー出身ãŒä¼šå“¡ã§ã‚る関西医薬å”会ã«åŒç¤¾ã¯ä¼šå“¡ã¨ã—ã¦ç™»éŒ²ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚æ¥ç•Œ...
Lugar:
Yamaguchi | 02/06/2026 02:06:21 AM | Salario: S/. No Especificado
や打ã¡åˆã‚ã›ã§å¿…è¦ãªæ™‚ã¯å¤§é˜ªãƒ»æ±äº¬ç‰ã¸å‡ºå¼µï¼ˆå®¿æ³Šã‚‚ä¼´ã„ã¾ã™ï¼‰ã—ã¦ã„ãŸã ãã“ã¨ã«ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ã•ã‚‰ã«æµ·å¤–å‡ºå¼µã®æ©Ÿä¼šã‚‚ã‚りã¾ã™ã€‚ â– çµ„ç¹”æ§‹æˆ CMC担当11å(2å男性ã€9å女性) 30代〜40ä»£ã§æ§‹æˆã•れã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ãŠå様ãŒãŠã‚‰ã‚Œã‚‹ç¤¾å“¡ãŒå¤šãã€åœ¨å®…...勤務ã®ãŸã‚å育ã¦ã—ãªãŒã‚‰ã‚ャリアを築ã‘る環境ã§ã™ã€‚ ã“ã¡ã‚‰ã®çµ„ç¹”ã«ã¯ã€å†…資外資ã®è£½è–¬ä¼æ¥ã§ã®CMCæ¥å‹™ã®çµŒé¨“è€…ã‚„ç ”ç©¶æ‰€ã§ã®çµŒé¨“ã€CMC薬事ã®çµŒé¨“者ãŒå¤šã„ã§ã™ã€‚ ■教育体制: 通常医薬å“メーカー出身ãŒä¼šå“¡ã§ã‚る関西医薬å”会ã«åŒç¤¾ã¯ä¼šå“¡ã¨ã—ã¦ç™»éŒ²ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚æ¥ç•Œ...
Lugar:
Tochigi | 02/06/2026 02:06:33 AM | Salario: S/. No Especificado
[仕事詳細] â– æ¥å‹™å†…容: ・本ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã§ã¯ã€ä¿¡é ¼æ€§ä¿è¨¼çµ±æ‹¬å®¤ã®ä¸€å“¡ã¨ã—ã¦ã€äº‹æ¥éƒ¨é–€ã¨é€£æºã—ãªãŒã‚‰ã€CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)ã®å°‚門性を活ã‹ã—ã€è–¬å‰¤ã®è¨è¨ˆå“質・æµé€š...後ã®å“質改善ã¾ã§ã‚’ã‚«ãƒãƒ¼ã™ã‚‹CMC実務経験を3〜5年以上有ã™ã‚‹ã“㨠ã€èªžå¦åŠ›ã€‘ ・英語:ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ«ï¼ˆå¿…é ˆï¼‰ ・海外メーカーã¨ã®äº¤æ¸‰ã‚„定例会è°ã®é€²è¡Œã€è‹±æ–‡å¥‘約書ãŠã‚ˆã³æŠ€è¡“文書ã®ç†è§£ãŒæ”¯éšœãªã行ãˆã‚‹ãƒ¬ãƒ™ãƒ« ・目安:TOEIC(R)テスト(R)700点以上ã€ã¾ãŸ...
Lugar:
Tokyo | 02/06/2026 02:06:54 AM | Salario: S/. No Especificado
外部機関やè¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®ã‚„りã¨ã‚ŠãŒå¢—åŠ ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒæƒ³å®šã•れã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ãã“ã§å½“社ã¨ã—ã¦ã¯å½“該パイプラインã®é–‹ç™ºã«é–¢é€£ã—ãŸCMCæ¥å‹™ã‚’ã”æ‹…当ã„ãŸã ãã“ã¨ã‚’想定ã—ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ â– ã‚ャリアパス 応募者様ã®ã‚ャリア構築をè¸ã¾ãˆã„ãšã‚Œã¯ãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆå…¨ä½“ã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚„海外をå«ã‚ãŸCMOã‚„CDMOã¨ã®...外部リソースã«å¯¾ã™ã‚‹ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆãªã©CMCå…¨èˆ¬ã®æŽ¨é€²ã‚‚ãŠä»»ã›ã—ãŸã„ã¨è€ƒãˆã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ ■開発内容ã«ã¤ã„ã¦ï¼š ・当社ã¯iPS 細胞を利用ã—ãŸç”Ÿæ®–補助医療ã®é–‹ç™ºã«å–り組む会社ã§ã™ã€‚ç¾åœ¨ã¯iPS細胞ã‹ã‚‰åµå·£å†…細胞を分化誘導ã™ã‚‹æŠ€è¡“を用ã„ã¦ã€ä½“外...
Lugar:
Tokyo | 02/06/2026 02:06:14 AM | Salario: S/. No Especificado