業務内容： ◎品質規制・食品安全ルールの遵守 ・食品・衛生関連許可証（保健所など）の取得・更新・維持 ・HACCP計画、方針、標準作業手順書（SOP）、衛生標準作業手順書（SSOP）の文書化・改訂・管理 ・生産レシピ、製品仕様書、分析証明書（COA...
的には： ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場...
管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品の品質保証を適切に行っていただきます。 ■具体的には： ・Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA...
する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ・製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ・GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基...
現場での品質問い合わせ対応 ・帳票類管理 ・出荷関連（COA発行等） （2）クレーム処理 ・顧客/営業への情報収集 ・不具合対策書の運用 （3）品質観点からの工程改善 ・傾向確認 ・社内での改善連携 （4）製造員に対する品質訓練やISO・QC活動...
的に新たな取り組みに挑戦できます。 ■業務内容： （1）既存品品質保証（営業窓口） ・検査員との試験調整 ・検査合否判断 ・社内/社外との品質関連連携 ・製造現場での品質問い合わせ対応 ・帳票類管理 ・出荷関連（COA発行等） （2）クレーム処理 ・顧客/営業...
窓口） ・検査員との試験調整 ・検査合否判断 ・社内/社外との品質関連連携 ・製造現場での品質問い合わせ対応 ・帳票類管理 ・出荷関連（COA発行等） （2）クレーム処理 ・顧客/営業への情報収集 ・不具合対策書の運用 （3）品質...
-13-1 COAビル3F * 連絡先 03-5844-6377 ※営業電話はお控えください 当サイトに掲載している企業様に対しての営業行為はご遠慮ください。 なお、当方サイトの情報を用いた違法な営業行為等が発覚した場合は、しかるべき法的措置をとることも検討せざるを得ませんのでご注意ください。...
・品質問題を迅速に解決 ・品質KPIを集計し、プラント品質マネージャー／量産購買担当へ報告 2）受入検査対応 ・COA（分析証明書）の収集・評価 ・リスクに基づくランダム受入検査の計画 ・トライアル品の受入検査 ・受入...
ビジネス立ち上げに伴う市場分析・販売計画の策定 ・社内関連部署との調整や情報共有 ・医薬品の基本知識を踏まえた提案（GMP、COA、DMF、ICHガイドライン、FDA・EMA・PMDA規制） ・海外出張（年3回程度）による現地交渉・関係構築 営業...