ã‚’å«ã‚€å„国è¦åˆ¶å½“å±€ã¸ã®æ²»é¨“実施計画届書åŠã³ç”³è«‹è³‡æ–™ ・å„国è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®ã‚¬ã‚¤ãƒ€ãƒ³ã‚¹ãƒŸãƒ¼ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°ç‰æ²»é¨“相談用資料 ・国際å・一般的åç§°ç‰ç”³è«‹è³‡æ–™ ・承èªç”³è«‹æ›¸ï¼ˆï¼£ï¼´ï¼¤ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ãƒ»è©¦é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ç‰ <補足>プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã¯ä¸€äººã§è¡Œã†ã®ã§ã¯ãªãã€ç¾ç¤¾...
ールアップåŠã³æ²»é¨“è–¬è£½é€ ã«é–¢ã‚ã‚‹æ¥å‹™ ◇承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆåŠã³ç…§ä¼šå¯¾å¿œç‰ ■所属部署・ãƒãƒ¼ãƒ : ・部署人数:6å ・男女比:5:5 ・年齢層:30代ä¸å¿ƒ ・ç©ã‚„ã‹ã§ç›¸è«‡ã—ã‚„ã™ã„雰囲気ãŒé…力ã®ç’°å¢ƒã§ã™ â€»é©æ€§...
ãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“ã®ç ”究開発ã«ãŠã‘る処方è¨è¨ˆãŠã‚ˆã³è£½é€ 法開発æ¥å‹™ã‚’担当ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ■具体的ã«ã¯ï¼š ・固形製剤(低分å医薬å“対象)ã®å‡¦æ–¹ãŠã‚ˆã³è£½é€ 法ã®ç¢ºç«‹ ãƒ»å›ºå½¢è£½å‰¤ã®æ²»é¨“薬をå«ã‚€ç”³è«‹ç”¨å®‰å®šæ€§æ¤œä½“3ãƒãƒƒãƒˆã®è£½é€ ・固形製剤ã®å•†æ¥ç”Ÿç”£ã‚’想定ã—ãŸã‚¹ã‚±ãƒ¼ãƒ«ã‚¢ãƒƒãƒ—検討ãŠã‚ˆã³æŠ€è¡“移転æ¥å‹™ ・固形製剤ã®CTD申請対応 ■当社...
メディカルライティングæ¥å‹™â˜† â—æ²»é¨“(製販後臨床試験をå«ã‚€)åŠã³è‡¨åºŠç ”ç©¶ã§ã®æ–‡æ›¸ä½œæˆãƒ»å“質ãƒã‚§ãƒƒã‚¯ãƒ»è©¦é¨“実施計画書(プãƒãƒˆã‚³ãƒ«)ã¨åŒæ„説明文書(ICF)ã®ä½œæˆãƒ»å†…容確èªãƒ»ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸(CSR)ã®ä½œæˆã¨å“質ãƒã‚§ãƒƒã‚¯ãƒ»ç”³è«‹è³‡æ–™(CTD:コモン・テクニカル・ドã‚ュメント)ã®ä½œ...)2026å¹´04月上旬 ã€çµŒé¨“ãƒ»è³‡æ ¼ã€‘ â– æ“迎プãƒãƒˆã‚³ãƒ«ã€CSRã€CTD ã®ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ãƒ©ã‚¤ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°çµŒé¨“安全性関連文書(å®‰å…¨æ€§å®šæœŸå ±å‘Šæ›¸ã€å†å¯©æŸ»è³‡æ–™)ã®ä½œæˆçµŒé¨“eCRF ã‚„ DM ã¨é€£æºã—ãŸãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ç¢ºèªã®çµŒé¨“CTD モジ...
æ€§åŸºæº–ã«æ²¿ã£ã¦è©¦é¨“を行ã£ã¦ã„ã‚‹ã‹CTDï½¥IBç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹ã«å¿…è¦ãªæ›¸é¡žä½œæˆã‚µãƒãƒ¼ãƒˆQCçµæžœã®ã¾ã¨ã‚書類フォーマット整備 ç‰â—Žç¤¾å“¡ã‹ã‚‰å¼•ç¶™ãŽã‚‚ã”ã–ã„ã¾ã™ã€‚ <è·å ´ã®ç‰¹å¾´ãƒ»ãŠä»•事ã®ã‚„りãŒã„> â—‡ãŠä¼‘ã¿ãŒã¨ã‚Šã‚„ã™ã„è·å ´ã§ã™ï¼ <è·å ´ã®æ–½è¨ï¼ž â—‡ç¤¾å“¡é£Ÿå ‚ ◇休憩...
関連資料作æˆãƒ»(PMDA相談ã€CTD申請)ã€å½“å±€ã‹ã‚‰ã®ç”³è«‹å¾Œç…§ä¼šå¯¾å¿œ â—å“質ä¿è¨¼ 治験薬GMP体制下ã®å¤‰æ›´ãƒ»é€¸è„±ç®¡ç†ã€ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ç…§æŸ»ã€æŸ»å¯Ÿãƒ»ç›£æŸ»å¯¾å¿œ サプライヤー管ç†ã€MP教育ã€å“è³ªæƒ…å ±ç®¡ç†ã€å‡ºè·åˆ¤å®šã€æ–‡æ›¸ç®¡ç†ãªã© <è·å ´ã®ç‰¹å¾´ãƒ»ãŠä»•...
られãŸã‚¿ã‚¤ãƒ ãƒ©ã‚¤ãƒ³å†…ã§æ¥å‹™ã‚’行ã†ã“㨠・ãƒãƒ¼ãƒ メンãƒãƒ¼ã¨ã—ã¦å”力ã—ã¦é«˜å“è³ªã®æ–‡æ›¸ä½œæˆã«è²¢çŒ®ã™ã‚‹ã“㨠ã€å¿œå‹Ÿè¦ä»¶ã€‘ <経験> ・ç†ç³»ã®å¤§å¦å’ã§ã‚ã‚‹ã“ã¨ãŒæœ›ã¾ã—ㄠ・臨床試験関連文書(CSRã€CTD)ã®QC経験ãŒã‚れã°ãªãŠå¯ ・日本語文書ã®ç·¨é›†ã€QCã®çµŒ...
Lugar:
Tokyo | 31/03/2026 18:03:56 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
IQVIA development of regulatory documents-including CTD modules and briefing documents-and actively participates in strategic regulatory... Responsibilities Lead the preparation of CTD Module 2 (clinical sections), Module 5, and relevant parts of Module 1. Lead the...
Lugar:
Central Tokyo | 31/03/2026 17:03:58 PM | Salario: S/. 8000000 - 14000000 per year
相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ãƒ»å¯¾é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ ä»•äº‹ã®é…力 アカデミア・国内外ã®ãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ç‰ã®æœ‰ã™ã‚‹ã€æœ‰æœ›ãªåŒ»è–¬å“ç‰ã®æ—©æœŸé–‹ç™ºã‹ã‚‰æ‰¿èªç”³è«‹ã¾ã§æºã‚ã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã€åŒ»ç™‚...
å“åŠã³å“質改良å“ã®è£½å‰¤è¨è¨ˆã«é–¢ã‚ã‚‹æ¥å‹™ï¼ˆå‡¦æ–¹åŠã³è£½é€ 方法ã®ç¢ºç«‹ï¼‰ ◇スケールアップåŠã³æ²»é¨“è–¬è£½é€ ã«é–¢ã‚ã‚‹æ¥å‹™ ◇承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆåŠã³ç…§ä¼šå¯¾å¿œç‰ ■所属部署・ãƒãƒ¼ãƒ : ・部署人数:6å ・男女比:5:5 ・年齢層:30代ä¸å¿ƒ ・ç©ã‚„...
Lugar:
Hyogo | 31/03/2026 02:03:30 AM | Salario: S/. No Especificado