Medical Writing Manager
in preparing documents such as CTDs, BDs, and PMDA response documents. Collaborate closely with global teams to obtain necessary...
Lugar: Central Tokyo | 31/03/2026 17:03:42 PM | Salario: S/. 8000000 - 14000000 per year
注射剤の製剤プロセス開発／CMC薬事（CTD M3・IND／BLA対応）【正社員】【医薬品・化粧品】【年間休日120日以上】【土日祝日休み】【マイカー通勤可】【茨城県】
［仕事詳細］ ＜がん創薬の最前線で、注射剤CMC戦略を担う中核ポジション＞ 自社創薬による注射剤の日本申請に向け、CMC領域を中心に一貫して関わっていただきます。研究段階から商用化まで、開発の要所を担う役割です。 ・製剤化検討（処方設計、安定性・品質を踏まえた開発方針立案） ・CMO／CDMOへの技術移転および進捗・課題管理 ・製造プロセスのスケールアップおよび工業化対応（主に外部委託先との連携） ・IND／IMPD、BLA用CTD（特にM3）の作成および照会...
Lugar: Ibaraki | 12/03/2026 03:03:52 AM | Salario: S/. 6500000 - 11000000 per year
Freelance Simplified Chinese (China) into English CTD Quality Module Translator
Position Summary: Linguists are key players at TransPerfect. Your particular language skill and subject matter expertise will allow you to create and finalize the end product before it goes to the client. Under the guidance of your manage...
Lugar: Tokyo | 12/02/2026 22:02:39 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: TransPerfect
【リモート】CTD作成 メディカルライター（非臨床・薬物動態又は毒性）シミックファーマサイエンス株式会社
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます 「シミックファーマサイエンス株式会社」は、シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性...
Lugar: Shiba, Tokyo | 22/01/2026 18:01:29 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: シミックホールディングス株式会社
Senior Quality Specialist
, and regulatory affairs to provide input and advice Accountable for quality of CTDs and submission dossiers Decision maker...
【Alexion Japan】Senior Manager, Biostatistics
of trial data. Writes and/or reviews ADS and ad hoc analysis specifications ・Contributes to clinical study reports, CTDs...
Lugar: Minato, Tokyo | 12/03/2026 18:03:58 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Alexion Pharmaceuticals
Medical Writing Manager
during the approval review process and consultations. Support lead nonclinical writers in preparing documents such as CTDs, BDs..., investigator’s brochures, CSRs, briefing documents, CTDs). Demonstrated leadership skills to plan, coordinate, and drive document...
Clinical Leader
members adequately Native level of writing skills in Japanese (e.g. for J-CTDs/PMDA's inquiries) Good communication skills...
Lugar: Osaka, Osaka | 08/01/2026 00:01:57 AM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Bayer
Clinical Leader
-CTDs/PMDA's inquiries) Good communication skills in English (i.e. TOEIC 730 + professional working proficiency...
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