薬事オペレーション

ション概要】 本ポジションは、PMDAを中心とした規制当局向け申請（CTN、PCA、MCN、NDA等）において、申請計画の立案から提出までを一貫してリードする、レギュラトリーオペレーションの中核を担う役割です。 クロ...

Lugar: Central Tokyo | 08/06/2026 17:06:36 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Hays

Clinical Pharmacology Modeling & Simulation

び薬力学（PD）に関する深い知識 ■治験届（CTN）、国内製造販売承認申請（J-NDA）、PMDA相談などの国内規制関連文書への精通 ■日英両語における優れたコミュニケーション能力および協調性・連携スキル 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇...

Lugar: Tokyo | 03/06/2026 02:06:35 AM | Salario: S/. No Especificado

Program Team Lead ，Director， R&D Division

学士または理系修士以上、または指定領域に関連する臨床開発経験をお持ちの方 ■複数の臨床試験（CTN）を含むプロジェクト管理経験、臨床試験運営、CSR/CTD作成、J-NDA申請、PMDAコンサル対応など、包括的なリーダー経験 ■医薬品・バイオ医薬品・バイ...

Lugar: Tokyo | 02/06/2026 02:06:50 AM | Salario: S/. 12000000 - 18000000 per year

言語聴覚士（ST）/大津市/非常勤/放課後等デイサービス/交通費手当あり

な自然に囲まれた認可外保育園明正なかよし園さんからバトンを受け取り、放課後等デイサービス「なないろ」は誕生しました。 ◇なないろではCTN（コミュニケーショントレーニングネットワーク®︎）のパラダイムシフトコミュニケーション®を取り入れています。「自分の在り方で触発を起こす」という考え方のもと、コミ...

Lugar: Otsu, Shiga | 23/05/2026 02:05:29 AM | Salario: S/. 1150 per hour | Empresa: 放課後等デイサービス なないろ

作業療法士（OT）/大津市/非常勤/放課後等デイサービス/交通費手当あり

な自然に囲まれた認可外保育園明正なかよし園さんからバトンを受け取り、放課後等デイサービス「なないろ」は誕生しました。 ◇なないろではCTN（コミュニケーショントレーニングネットワーク®︎）のパラダイムシフトコミュニケーション®を取り入れています。「自分の在り方で触発を起こす」という考え方のもと、コミ...

Lugar: Otsu, Shiga | 23/05/2026 02:05:19 AM | Salario: S/. 1150 per hour | Empresa: 放課後等デイサービス なないろ

理学療法士（PT）/大津市/非常勤/放課後等デイサービス/交通費手当あり

な自然に囲まれた認可外保育園明正なかよし園さんからバトンを受け取り、放課後等デイサービス「なないろ」は誕生しました。 ◇なないろではCTN（コミュニケーショントレーニングネットワーク®︎）のパラダイムシフトコミュニケーション®を取り入れています。「自分の在り方で触発を起こす」という考え方のもと、コミ...

Lugar: Otsu, Shiga | 23/05/2026 02:05:32 AM | Salario: S/. 1150 per hour | Empresa: 放課後等デイサービス なないろ

Senior Manager, Regulatory Affairs

) modules for major submissions (CTN, J‑NDA, J‑sNDA). Coordinate cross‑functional contributions from non‑clinical, clinical... / Language Hands-on experience with CTN preparation, PMDA consultations, and regulatory submissions (preferred...

Lugar: Tokyo | 22/05/2026 17:05:00 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Sanofi
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