Manufacturing Automation Lead Pharmaceutical
: Ability to travel within Japan as needed Welcome: Programming skills (PLC) GMP, IT/OT/PT management experience Language...
: Ability to travel within Japan as needed Welcome: Programming skills (PLC) GMP, IT/OT/PT management experience Language...
çš„ãªçµ„織体制ã®å¼·åŒ–ãŠã‚ˆã³æ¬¡ä¸–代ã®è‚²æˆã‚’見æ®ãˆã€æ–°ãŸã«å‹Ÿé›†ã‚’行ã†ã“ã¨ã«ãªã‚Šã¾ã—ãŸã€‚ â– æ¥å‹™å†…容: 主ã«è£½è–¬ä¼šç¤¾ã«å¯¾ã—「細胞・検体ä¿ç®¡ã‚µãƒ¼ãƒ“スã€ã‚’æä¾›ã™ã‚‹å½“社ã«ã¦ã€å“質ä¿è¨¼è²¬ä»»è€…ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚GMPçœä»¤ã«å‰‡ã£ãŸå“質ä¿è¨¼æ¥å‹™ã‚„ã€å½“局・顧客監査対応を行ã£ã¦é ‚ãã¾ã™ã€‚ 医薬å“原薬・治験...
å¾—ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚今回ã€å°†æ¥çš„ãªçµ„織体制ã®å¼·åŒ–ãŠã‚ˆã³æ¬¡ä¸–代ã®è‚²æˆã‚’見æ®ãˆã€æ–°ãŸã«å‹Ÿé›†ã‚’行ã†ã“ã¨ã«ãªã‚Šã¾ã—ãŸã€‚ â– æ¥å‹™å†…容: 主ã«è£½è–¬ä¼šç¤¾ã«å¯¾ã—「細胞・検体ä¿ç®¡ã‚µãƒ¼ãƒ“スã€ã‚’æä¾›ã™ã‚‹å½“社ã«ã¦ã€å“質ä¿è¨¼è²¬ä»»è€…ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚GMPçœä»¤...
内ã«å“質試験室をæŒã¡ã€æ—¥æœ¬è–¬å±€æ–¹ãŠã‚ˆã³ç‹¬è‡ªè¦æ ¼ã«å¯¾å¿œã§ãã‚‹å“質試験体制を整備ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚GMP/GQPã«å¯¾å¿œã—ãŸè¼¸å…¥å“ã®æ¤œæŸ»ãƒ»ä¿ç®¡ãªã©ä¸€è²«ã—ãŸå“質管ç†ä½“制を築ã„ã¦ãŠã‚Šã€é«˜å“質ãªè£½å“ã‚’æä¾›ã§ãã¦ã„ã¾ã™ã€‚ ・医薬å“原料やä¸é–“体ã«åŠ ãˆã¦ã€åŒ–ç²§å“原料ã€å¥åº·é£Ÿå“ã€é£Ÿå“...
[仕事詳細] å“質管ç†ãƒ»å“質ä¿è¨¼æ¥å‹™ã®ä¸æ ¸ã¨ã—ã¦ã€çµ„ç¹”é‹å–¶ãƒ»ç›£æŸ»å¯¾å¿œã‚’å«ã‚ãŸå¹…åºƒã„æ¥å‹™ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ç¾å ´ã®å“質を守るã ã‘ã§ãªãã€å¯¾å¤–çš„ãªå“質責任も担ã†ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³ã§ã™ã€‚ ・GMPï¼ISOã«æº–æ‹ ã—ãŸå“質管ç†ãƒ»å“質...æ¥ã§ã®å“質ä¿è¨¼ã¾ãŸã¯å“質管ç†è·çµŒé¨“ã‚’ãŠæŒã¡ã®æ–¹ ■求ã‚ã‚‹äººç‰©åƒ ãƒ»å“質管ç†ã¾ãŸã¯å“質ä¿è¨¼ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ã‚’ãŠæŒã¡ã®æ–¹ ・GMPã¾ãŸã¯ISO環境ã§ã®æ¥å‹™çµŒé¨“ã‚’ãŠæŒã¡ã®æ–¹ ・監査対応(顧客・行政・サプライヤー)ã®çµŒé¨“ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・周囲を巻ãè¾¼ã¿ãªãŒã‚‰æ¥å‹™ã‚’推進ã§ãã‚‹æ–¹ ・プレ...
æ•´ã£ãŸåŒ–å¦å“事æ¥ã®å»¶é•·ã¨ã—ã¦é€²ã‚られるãŸã‚ã€å®‰å¿ƒã—ã¦å–り組ã‚る環境ã§ã™ã€‚ 具体的ã«ã¯ï¼š ■医薬å“原料(輸入å“)ã®è–¬äº‹å¯¾å¿œ ■厚生労åƒçœï¼ˆè¿‘畿厚生局)ã¸ã®ã€ŒåŒ»è–¬å“è£½é€ æ¥è¨±å¯ã€ç”³è«‹æ¥å‹™ï¼ˆè£½é€ ï¼è¼¸å…¥ã‚’å«ã‚€ï¼‰ â– GMPã«æº–æ‹ ã—ãŸå“質管ç†ãƒ»ä¿ç®¡ãƒ»æµé€šãƒ»è¨˜éŒ²...å“ã¾ãŸã¯åŒ»è–¬å“原料ã«é–¢é€£ã™ã‚‹å®Ÿå‹™çµŒé¨“ (薬事ï¼å“質管ç†ï¼è£½é€ ï¼GMP対応ãªã©ã€ã„ãšã‚Œã‹ã§å¯ï¼‰ ■薬機法ãŠã‚ˆã³GMPãªã©ã®åŸºæœ¬çš„ãªæ³•令知è˜ã‚’ãŠæŒã¡ã®æ–¹ ■医薬å“è£½é€ æ¥è¨±å¯ç”³è«‹ã®çµŒé¨“ ■輸入原料ã®å“質評価や薬事対応ã®çµŒé¨“ â– æ–°ã—ã„仕組ã¿ã¥ãりやæ¥å‹™è¨è¨ˆã«é–¢å¿ƒãŒã‚ã‚‹æ–¹ ■化å¦...
県 仕事内容 ■マãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼å€™è£œã¨ã—ã¦ã€åŒ»è–¬å“åŽŸè–¬è£½é€ ã«ãŠã‘ã‚‹GMPç®¡ç†æ¥å‹™ã‚’ã”æ‹…当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ã€å…·ä½“çš„ã«ã¯ã€‘ ãƒ»è£½é€ æŒ‡å›³è¨˜éŒ²æ›¸ã€è©¦é¨“æŒ‡å›³è¨˜éŒ²æ›¸ã®æ‰¿èª ãƒ»è£½é€ è¨˜éŒ²ã€è©¦é¨“記録ã®ç…§æŸ» ãƒ»è£½é€ æ–¹æ³•ã€è©¦é¨“法ã€è¦æ ¼ç‰ã®å¤‰æ›´ç®¡ç† ・製å“...標準書ã®ãƒã‚§ãƒƒã‚¯åŠã³æ‰¿èª ã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ¼ãƒ 対応 ・逸脱管ç†ãŠã‚ˆã³å·¥ç¨‹ç•°å¸¸ã«å¯¾ã™ã‚‹åŽŸå› è¿½ç©¶ã¨å¯¾ç– ・薬事申請書類ã®ä½œæˆ ãƒ»å›½å†…ã€æµ·å¤–ã®é¡§å®¢ãŠã‚ˆã³è¡Œæ”¿å½“å±€ã®æŸ»å¯Ÿå¯¾å¿œ å¿œå‹Ÿè³‡æ ¼ 下記全ã¦ã‚’満ãŸã™æ–¹ ■製薬会社・GMP下ã§ã®å“質ä¿è¨¼æ¥å‹™ ■リーダー・マãƒ...
ã¨ãªã‚‹æ–¹ã€‘ ï¼œæœ€çµ‚å¦æ´ï¼žå¤§å¦é™¢ã€å¤§å¦å’以上 ï¼œå¿œå‹Ÿè³‡æ ¼/応募æ¡ä»¶ï¼ž â– å¿…é ˆæ¡ä»¶ï¼š ãƒ»è–¬å‰¤å¸«è³‡æ ¼ ・医薬å“ã‚‚ã—ãã¯åŒ–ç²§å“ã®è–¬äº‹çµŒé¨“ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ・製薬会社ã§ã®GMPï¼GQPï¼GVP関連æ¥å‹™çµŒé¨“ ・医薬部外å“・化粧...
デーションã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“ ■当局査察対応経験 â– GMPã«ç²¾é€šã—ãŸçŸ¥è˜ å¹´åŽ 600万円~800万円 手当 通勤手当ã€ä½å®…手当ã€å®¶æ—手当ã€è³‡æ ¼æ‰‹å½“ 雇用形態 æ£ç¤¾å“¡ 伿¥ã«ã¤ã„ã¦ â– è¤‡æ•°é ˜åŸŸã«ãŠã„ã¦åŒ»è–¬å“ã®é–‹ç™ºãƒ»è²©å£²ã‚’行ãªã£ã¦ã„ã‚‹ã€æ—¥ç³»ä¼æ¥ã§ã™ã€‚...
ã«é–¢ã™ã‚‹æ›¸é¡žã®ç”³è«‹ãƒ»ç…§ä¼šå¯¾å¿œ ・ãŠå®¢æ§˜ã¨ã®å“è³ªã‚„è¦æ ¼ã«é–¢ã™ã‚‹å–り決゠・ãŠå®¢æ§˜ã‹ã‚‰ã®èª¿æŸ»ã‚„å•ã„åˆã‚ã›å¯¾å¿œ GMP対応ã¨ã—ã¦â€¦ï¼ˆåŒ»è–¬å“ã®è£½é€ 管ç†åŠã³å“質管ç†ã®åŸºæº–) ・出è·åˆ¤å®š ・ãŠå®¢æ§˜ã‹ã‚‰ã®ç›£æŸ»å¯¾å¿œ ・å“質é¢ã®è‹¦æƒ…・逸脱・OOSå¯¾å¿œã€æ˜¯æ£ãƒ»äºˆé˜²...