åŒ»è–¬åŽŸè–¬ã®æ©Ÿå™¨åˆ†æžãƒ»æ‰‹åˆ†æžï¼ˆHPLC/GC)
・システムæ“作・日常点検) ã€é‡‘芸】 ãƒ»æ—¥æœ¬è–¬å±€æ–¹æº–æ‹ ã¾ãŸã¯GMP/GQP下ã§ã®å“質試験・試験記録作æˆçµŒé¨“ ・UVæ¸¬å®šã€æ‰‹åˆ†æžï¼ˆæ»´å®šç‰ï¼‰ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“...
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é¦¬å·¥å ´è£½é€ éƒ¨é–€ã®å“質システム構築ã¨é‹ç”¨æŽ¨é€²æ¥å‹™ã‚’管ç†ç›£ç£ã™ã‚‹ ・治験薬/製å“ã®å“è³ªæƒ…å ±ï¼ˆè‹¦æƒ…å«ã‚€ï¼‰ã€å“質ä¸è‰¯ãƒ»å›žåŽã®å‡¦ç†ã‚’統括ã™ã‚‹ ãƒ»å§”è¨—å…ˆä¼æ¥ã®ç›£æŸ»ãŠã‚ˆã³ã€å“質改善を統括ã™ã‚‹ ・GQP /QMS文書ã®ç®¡ç†æ¥å‹™ï¼ˆå„種記録ã€SOPã€å“質標準書ã€é¡§å®¢ã¨ã®å“質契約書ç‰ï¼‰ã‚’統括ã™ã‚‹ ・行政ã€é¡§å®¢...
法ã«åŸºã¥ãè£½é€ è²©å£²å±Šå‡ºã€è¡¨ç¤ºãƒã‚§ãƒƒã‚¯ã€æˆåˆ†èª¿æŸ» ・表示作æˆã®æŒ‡å°Žã€æµ·å¤–製å“ã®è¦åˆ¶é©åˆãƒã‚§ãƒƒã‚¯ ・æˆåˆ†åˆ†æžä¾é ¼ãƒ»ãƒ¬ãƒ“ュー(外部検査機関ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・GVP・GQPä½“åˆ¶ã®æ•´å‚™ãƒ»é‹ç”¨ ・海外サプライヤーã¨ã®è–¬äº‹æƒ…å ±ã®ã‚„りã¨ã‚Š ãƒ»è£½é€ æ‰€ã¨ã®ã‚„りã¨ã‚Š ãƒ»ç¤¾å†…...
å“ã®è£½é€ å·¥å ´ã«ãŠã‘ã‚‹ç·æ‹¬è£½é€ 販売責任者ã¨ã—ã¦ã€åŒ–ç²§å“ã®å“質ä¿è¨¼ã€å®‰å…¨ç®¡ç†ã€è–¬äº‹æ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– æ¥å‹™è©³ç´°ï¼š â—Žå“質ä¿è¨¼ï¼å®‰å…¨ç®¡ç† ・化粧å“GQP・GVP管ç†ä½“åˆ¶ã®æ§‹ç¯‰ã¨é‹ç”¨ ãƒ»è£½é€ è²©å£²è¨±å¯ã«é–¢ã™ã‚‹æ›¸é¡žç®¡ç†ï¼ˆGQP・GVPé‹ç”¨æ›¸é¡žã®ç®¡ç†ã€å†…容ã®ä¿®æ£ãƒ»æ›´æ–°ãƒ»æŸ»å¯Ÿï¼‰ ・å“質...
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技術è·ç³»ï¼ˆç´ æã€é£Ÿå“ã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ã€ãƒã‚¤ã‚ªï¼‰ 掲載予定期間:2026/4/6(月)〜2026/7/5(æ—¥) ã€æ±äº¬æœ¬ç¤¾/神田】医薬å“ã®å“質ä¿è¨¼ï¼ˆGQPæ¥å‹™å…¨èˆ¬ï¼è–¬äº‹é–¢é€£æ¥å‹™ï¼‰â—‡æ–°è–¬ã¨ã‚¸ã‚§ãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“両方展開 ã€æ±è¨¼...ã‚ã‚‹æ–°è–¬ã¨ã‚¸ã‚§ãƒãƒªãƒƒã‚¯åŒ»è–¬å“ã‚’å–り扱ã£ã¦ãŠã‚Šã¾ã™ã€‚ ï¼œå…·ä½“çš„ãªæ¥å‹™å†…容> ・GQPæ¥å‹™å…¨èˆ¬ï¼ˆå›½å†…ãƒ»æµ·å¤–è£½é€ æ‰€ç›£æŸ»å¯¾å¿œã€CAPA管ç†ã€é€¸è„±ç®¡ç†ã€å¤‰æ›´ç®¡ç†ã€å“è³ªæƒ…å ±å¯¾å¿œã€å–æ±ºã‚æ›¸ã®ç· çµã€å¸‚å ´å‡ºè·ç®¡ç†ã€æ•™è‚²è¨“ç·´ã€æ–‡æ›¸ç®¡ç†ã€è‡ªå·±ç‚¹æ¤œã€æŸ»å¯Ÿå¯¾å¿œãªã©ï¼‰ ・薬事関連æ¥å‹™ï¼ˆGMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ç”³è«‹ã€æ•´åˆ...
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