イベートとの両立がしやすいです！ [業務内容] 健康保険を用いた、高齢者・障がい者のご自宅・入居施設でのマッ サージ、機能訓練。ケアマネジャーや医師、その他の医療・介護従 事者との連携を重視しＰＤＣＡサイクルとＩＣＦに基づいた医療と して...
トコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライ... ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 ■日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 同種同効品、類似...
との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般(例: ICFネゴシエーション、初回IRB申請など) ・ 規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート ・プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告 等 応募...
部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作...
） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） 応募資格 ■安全性定期報告書、再審...
_文書作成補助 勤務地 大阪府、東京都 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・ICF施設版作成 ・契約書作成 ・英語版履歴書作成 ・IRB申請資料ファイリング ・症例管理ファイルひな形作成 ・ワー...
機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） ・システム（CTMS， e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェ...