［仕事詳細］ ※組込機器のサイバーセキュリティ設計・量産開発経験者歓迎※ ■募集背景： サイバーセキュリティに関わる法規等（UN-R155,ISO/SAE 21434）の施行や、つながるクルマが広く一般に普及することで、サイ...
）】 ・品質マネジメントシステム（QMS）の構築、品質規定の制定・改廃、品質規定の教育 ・システム製品関連規格（ISO 26262、ISO/SAE 21434、A-SPICE など）対応規定の整備および推進業務 【担当する業務（詳細...規格要求事項の理解（,IAT、ＩISO/SAE 21434,A-SPICE、VDA など) ・語学スキル（英語・中国語・など） 【求める人物像】 ・積極的にコミュニケーションが取れる人 ・問題に対して果敢に挑戦できる人、失敗を恐れない人 ・個人、組織...
る作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内容： ◎治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ◎治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ◎文献・外部...
充電器業界団体（EVPOSSA,CHAdeMO協議会）、北米規格団体（SAE、UL、IEEE、NEC）等、法規／規格／政策検討会議への参画 ・戦略／開発部門（海外事業所含む）へのフィードバック ◆魅力・やりがい カーボンニュートラル社会実現に寄与すべく、新し...
会）、電力インフラ（送配電）・産業用機器団体（JEMA）、国内充電器業界団体（EVPOSSA,CHAdeMO協議会）、北米規格団体（SAE、UL、IEEE、NEC）等、法規／規格／政策検討会議への参画 ・戦略／開発部門（海外事業所含む）への...
任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内容： ◎治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ◎治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理...学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験※経験年数：3年以上 ・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験 ・医薬品開発におけるGCP...
会）、電力インフラ（送配電）・産業用機器団体（JEMA）、国内充電器業界団体（EVPOSSA,CHAdeMO協議会）、北米規格団体（SAE、UL、IEEE、NEC）等、法規／規格／政策検討会議への参画 ・戦略／開発部門（海外事業所含む）への...
契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 ■ポジション魅力 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとし...
. [WANT] Experience with automotive cybersecurity and familiarity with ISO/SAE 21434 concepts. Exposure to security software...
監査等に関する業務 新規格(ISO 26262, ISO/SAE 21434,A-SPICEなど)対応規定整備及び推進業務をお任せします。 【担当する業務（詳細）】 ・新規格に対応した品質システムの見直し／構築（30%） ・品質規定の制定・改廃…（30...