Associate, Study Management II
competencies Competent in application of standard quality procedures (SOP, ICH/GCP, Global Regulations) * • Analytical...
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, with a moderate level of core and technical competencies Competent in application of standard quality procedures (SOP, ICH/GCP...
:・文書作æˆï¼šæ¥å‹™æ¨™æº–化ã€å¼•ç¶™ãŽã«å‘ã‘ãŸSOP(æ¨™æº–ä½œæ¥æ‰‹é †æ›¸ï¼‰ã‚’体系的ã«ä½œæˆã§ãã‚‹ Excel: ãƒ»ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿é›†è¨ˆãƒ»åŠ å·¥ï¼šVLOOKUPã€SUMIFSç‰ã€è†¨å¤§ãªãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ã‹ã‚‰ã®å¿…è¦ãªæ•°å€¤ã€æŠ½å‡ºãƒ»çµåˆã€‚ ・分æžï¼šãƒ”ボットテーブルã€ã‚¹ãƒ©ã‚¤ã‚µãƒ¼ã€é›†è¨ˆ...
・作æ¥åŠ¹çŽ‡ã®å‘上ã«å‘ã‘ãŸãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã®ç«‹æ¡ˆãŠã‚ˆã³æŽ¨é€² ï½¥æ¨™æº–ä½œæ¥æ‰‹é †æ›¸ï¼ˆSOP)ã®ä½œæˆã‚„æ¥å‹™æ¨™æº–åŒ–ã®æŽ¨é€² *マãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼ã‚„ãƒãƒ¼ãƒ ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆã®ã‚‚ã¨ä¸Šè¨˜æ¥å‹™ã‚’行ã£ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ *デリãƒãƒªãƒ¼ã‚¹ãƒ†ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³å†…ã§ã®é…é€ã‚’通ã—ã¦ã€ç‰©æµ...
æ¥å‹™ã®ä¼ç”»ãŠã‚ˆã³æ”¹å–„活動ã®ãƒãƒ¼ãƒ‰ãƒžãƒƒãƒ—ã®ä½œæˆã¨é€²æ—ç®¡ç† ãƒ»æ¨™æº–æ¥å‹™æ‰‹é †ï¼ˆSOP)ã®ä½œæˆãƒ»æ•´å‚™ãƒ»æ›´æ–° ・ナレッジ・FAQãªã©ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆã‚³ãƒ³ãƒ†ãƒ³ãƒ„ã®ä½œæˆãƒ»æ•´å‚™ã€ãŠã‚ˆã³æ´»ç”¨ä¿ƒé€² ・トレーニングプãƒã‚°ãƒ©ãƒ ã®ä½œæˆ ・エスカレーションé‹ç”¨ï¼ˆåŸºæº–è¨è¨ˆã€ãƒãƒ³ãƒ‰ãƒªãƒ³ã‚°ã€å†ç™ºé˜²æ¢ç–ã®ç–定ã¨å®Ÿè¡Œï¼‰ ・カス...
ル全体ã®åŽç›Šæ‹¡å¤§ãŠã‚ˆã³é¡§å®¢æº€è¶³åº¦å‘上ã®ãŸã‚ã®è«¸æ–½ç–ã‚’ä¼ç”»ãƒ»å®Ÿè¡Œã—ã€çµŒå–¶ç›®æ¨™ã®é”æˆã®ãŸã‚ã«éƒ¨é–€å…¨ä½“を効率的ã«ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ã€å…·ä½“çš„ã«ã¯ã€‘ ・ホテルã®ãƒ•ãƒãƒ³ãƒˆæ¥å‹™å…¨èˆ¬ ・宿泊部門ã®ãƒãƒ¼ãƒ ã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆ ・SOPã®ä½œæˆã¨ãƒãƒ¼ãƒ ã¸ã®å°Žå…¥ ・å„ç¨®å ±å‘Šè³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・é…下...
ã„ãšã‚Œã‹ã®å·¥ç¨‹ã«å¾“事ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ■具体的ã«ã¯ï¼š (1)シームレスカプセル充填工程ã®è£½é€ オペレーター ・SOPã€ï¼§ï¼ï¼°æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆã‚„改訂æ¥å‹™ ・備å“発注ç‰è£½é€ 工程ã«ã‹ã‹ã‚る付帯æ¥å‹™ (2)秤é‡ã€èª¿è£½å·¥ç¨‹ã®è£½é€ オペレーター ãƒ»åŽŸææ–™ã®ç§¤é‡ã€æ··åˆã€å†…用...æ¶²ã¨è¢«è†œæ¶²ã®èª¿è£½ ・SOPã€ï¼§ï¼ï¼°æ–‡æ›¸ã®ä½œæˆã‚„改訂æ¥å‹™ ・備å“発注ç‰è£½é€ 工程ã«ã‹ã‹ã‚る付帯æ¥å‹™ â– å…¥ç¤¾å¾Œã®æµã‚Œãƒ»æ•™è‚²ä½“制ã«ã¤ã„ã¦ï¼š 入社後1週間ã»ã©ã¯åº§å¦ã§ã®ç ”ä¿®ã«ãªã‚Šã¾ã™ã€‚資料ã®èªã¿è¾¼ã¿ã‚„動画を用ã„ãŸç ”ä¿®ã¨ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ãã®å¾Œã¯OJTã¨Off-JTã§æ•™...
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機器/åˆ†æžæ³•) <å“質ä¿è¨¼æ¥å‹™ï¼ˆQAé ˜åŸŸï¼‰ï¼ž ãƒ»è£½é€ è¨˜éŒ²æ›¸ã‚„è©¦é¨“æˆç¸¾æ›¸ã®ç…§æŸ» ãƒ»æ‰‹é †æ›¸ï¼ˆSOP)ã®ä½œæˆã€æ”¹è¨‚ãŠã‚ˆã³ç®¡ç† ・逸脱発生時ã®å¯¾å¿œã€æ˜¯æ£/予防措置(CAPA)ã®é‹ç”¨ ・出è·åˆ¤å®šã®è£œåŠ©æ¥å‹™ â—†æ¥å‹™ã®ç‰¹å¾´ãƒ»é…力 LS愛知...
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