Biologo Titulado
. Deseable: Ser signatario ante la EMA. Herramientas: Excel intermedio (formulación) e Inglés intermedio...
. Deseable: Ser signatario ante la EMA. Herramientas: Excel intermedio (formulación) e Inglés intermedio...
ante la EMA. Herramientas Excel intermedio formulación e Inglés intermedio. Habilidades Liderazgo, organización, proactividad...
of guidelines (FDA, ICH, EMA and GCP) Working knowledge of biostatistics, data management, and clinical operations procedures...
in clinical research, such as SAS, Python, and/or SQL. Strong understanding of CDISC standards, FDA/EMA regulations, and ICH-GCP...
y EHS. Asegurar el cumplimiento estricto de GMP, normativas regulatorias locales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA...
, USDA, EPA, EMA y estándares globales de cumplimiento. Especialista en metodologÃa Lean Manufacturing (SMED, OEE, Pull Flow...
organizations and achieve ramp ups Experience conducting self-inspections in a GMP context based in FDA requirements, COFEPRIS, EMA...
, biotech, or CRO environments. Strong knowledge of global clinical development regulations (e.g., FDA, EMA, ICH) and regional...