´s adherence to the established Quality System and GMP/ISO standards. · Assist in completion of risk management and risk analysis.../data analysis and report writing experience. · Experience working on FDA, GMP, and ISO 13485 Regulated environments...
de Manufactura (BPM/GMP) y el uso eficiente de los recursos humanos, técnicos y materiales. Responsabilidades principales Coordinar...
y gestión de desviaciones, CAPA’s y control de cambios. Elaboración y revisión de reportes de validación conforme a GMP... de inyectables (INDISPENSABLE). Experiencia en validación de procesos estériles. Dominio de normativas GMP, NOM, guÃas FDA/EMA...
y revisión de reportes de validación conforme a GMP. Trabajo multidisciplinario con Producción, Calidad, Mantenimiento... de procesos estériles. Dominio de normativas GMP, NOM, guÃas FDAEMA deseable. Capacidad analÃtica, atención al detalle y enfoque...
como ISO 13485, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y regulaciones sanitarias locales/internacionales. Coordinar...
and Quality Knowledge Good Laboratory Practices (GLP) and Good Manufacturing Practices (GMP): Strict adherence to health...
´s, cumplimiento y seguimiento de CAPA´s asà como el cumplimiento de las GMP´s auditando y dando seguimiento al cumplimiento... que todo el personal operativo cumpla con los requerimientos de GMP´s con el apoyo de sus supervisores para mantener las áreas productivas...
company assets (Company vehicle, test equipment, computer, etc.) Maintain and support GMP/QMS and any local regulation...
Policies and Procedures with special regard to ISO, EN4600 and GMP documentation. · Monitor departmental activities...
records and technical documentation. Support internal and external audits and regulatory inspections. Promote safety, GMP... equipment. Experience with PLCs, drives, and electrical, pneumatic, and mechanical systems. Familiarity with GMP, ISO 45001...