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, Recursos Humanos e IngenierÃa en el desarrollo y revisión de documentación de Aseguranza de Calidad referente a ISO 13485, MDD... de calidad en la implementación de procedimientos de ISO 13485, MDD, FDA/QSR's y procedimientos de inspección de materiales...
entre los 500 mil USD y 1 MDD anuales, administración de funnel, pipeline y backlog de leads, asà como generación de reportes...
with required standards and regulations (e.g. ISO 13485, ISO 9001, FDA QSR, MDD, Canadian MDR, etc.). - Acts as primary Subject Matter...
, EU MDD, ISO13485, ISO 9001.Ability to anticipate and meet deadlines, handling multiple simultaneous deadlines...
requirements (QSR, MDD, ISO 9001, ISO13485, ISO 14971 and other international standards) is required - ISO Lead Auditor or Lead...
. ISO, QSR, UL, MDD, TGA etc.) Proficient in Microsoft Office and Minitab Special Skills: Ability to work...
’s (21 CFR Part 820), lean manufacturing, risk management (ISO 14971), and ISO/EC (MDD/MDR, IVDD/IVDR, MDSAP, CMDR, ISO 13485...-211, MDD/MDR, IVDD/IVDR, requirements and European/US GMPs related to medical device and pharmaceutical manufacture...
such as ISO 13485, MDD, EU MDR, US FDA requirements, local regulations/guidance documents, etc. Ability to handle multiple tasks...
13485: 2016, MDD). Certified Auditor. Six Sigma Green Belt or Black Belt. Proficient in Microsoft Word, Excel, Power...