básicos de GMP¿s (Buenas Prácticas de Fabricación). Idiomas e Informática: Nivel alto de inglés y conocimientos ofimáticos...
y renovar certificaciones como ISO 14001, BRC, GMP+, ECO o Kosher. Liderar auditorías internas, externas y de clientes... años de experiencia en funciones similares, valorable dentro del sector alimentación. Conocimientos sólidos de GMP+, ISO 14001...
, mantenimiento). Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, GAMP5 y estándares de validación aplicables al sector farmacéutico...). Familiaridad con normativas GMP, FDA, GAMP5 y documentación de validación. Capacidad de planificación, gestión y liderazgo...
prácticas de fabricación (GMP) y las normas de seguridad en el ámbito de la fabricación farmacéutica. - Imprescindible hablar...
y proveer soluciones que cubran dichos requerimientos. Supervisión del cumplimiento de regulaciones GMP en el ámbito SAP... de regulaciones del sector farmacéutico, especialmente de las buenas prácticas en la fabricación (GMP). Se valorará contar...
Posibilidad de hacer un convenio de prácticas. Inglés: Nivel B2 o superior. Valorable experiencia con GMP e ISO9001...
(21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5). Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ). Redacción... de sistemas informáticos en entornos regulados. Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5. Persona...
, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR). Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11... IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP. Conocimiento avanzado de normativas y guías...
cumplimiento GMP, Data Integrity y preparación de auditorías. Impulsar la seguridad, cumplimiento ATEX y sostenibilidad ambiental...
el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP...