de las normas de correcta fabricación (GMP). Limpieza y despeje de líneas, así como la correcta higienización de equipos y salas...
(GMP). Limpieza y despeje de líneas, así como la correcta higienización de equipos y salas. Cumplimentación...
Skills: Dominio de normativas GMP/GLP (GxP) y principios de Data Integrity. Experiencia avanzada en técnicas analíticas...
Experiencia mínima requerida: BA: 5-8 años, MS: 2-4 años en un laboratorio GMP enfocado en control de calidad y/o biología...
de la producción, los formatos establecidos para la realización de Protocolos y PNTs, los Protocolos de Liberación, la normativa GMP... para cumplir con las exigencias internas y externas según GMP´s. - Disponer de información correcta sobre limpieza, usos y manejos...
Fabricación (GMP) Responsabilidades Principales Gestión del Sistema de Calidad (QMS) en FV Mantenimiento y actualización...
. Se valorará positivamente experiencia en entorno GMP/GLP Se valorará positivamente el tener experiencia en análisis de proteínas...
, garantizando que los equipos, sistemas y utilidades críticas funcionan conforme a los estándares regulatorios (GMP/FDA... y externas (GMP). Análisis y procesamiento de datos Documentación / Registro de las actividades y resultados obtenidos...
de la definición, mantenimiento y mejora de los procesos GMP transversales, asegurarás el ciclo de vida de la documentación...
. Conocimiento en las normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11. Conocimiento en GAMP 5. Carné de conducir y vehículo propio...