prácticas de fabricación (GMP) y las normas de seguridad en el ámbito de la fabricación farmacéutica. - Imprescindible hablar...
y proveer soluciones que cubran dichos requerimientos. Supervisión del cumplimiento de regulaciones GMP en el ámbito SAP... de regulaciones del sector farmacéutico, especialmente de las buenas prácticas en la fabricación (GMP). Se valorará contar...
(21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5). Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ). Redacción... de sistemas informáticos en entornos regulados. Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5. Persona...
, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR). Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11... IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP. Conocimiento avanzado de normativas y guÃas...
cumplimiento GMP, Data Integrity y preparación de auditorÃas. Impulsar la seguridad, cumplimiento ATEX y sostenibilidad ambiental...
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