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(Annexes 11 & 15). Élaborer et actualiser les plans directeurs de validation, protocoles (IQ/OQ/PQ) et rapports associés...
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) - Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), de migration et de reprise de données - Garantir l'intégrité des données...
(GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) - Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), de migration et de reprise de données...
, rédaction/exécution IQ/OQ/PQ, afin de garantir des procédés robustes et conformes aux exigences GMP/FDA. Intervenir directement... en validation procédés pharmaceutiques GMP. Bonne maîtrise des validations IQ/OQ/PQ, analyses de risques, validation nettoyage...
et assurer le transfert des procédés de développement à la production. - Participer aux qualifications process (IQ, OQ, PQ... et réglementaires (ISO 13485, BPF) pour le secteur médical. Une expérience sur la qualification process (IQ, OQ, PQ) et la gestion...