Integration (VSI). Définir et exécuter les stratégies de test : FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, CSV. Participer aux revues d'architecture...
à la production série Mettre en place, qualifier et valider les procédés industriels (IQ / OQ / PQ, validations associées) Rédiger...
, rédaction/exécution IQ/OQ/PQ, afin de garantir des procédés robustes et conformes aux exigences GMP/FDA. Intervenir directement... en validation procédés pharmaceutiques GMP. Bonne maîtrise des validations IQ/OQ/PQ, analyses de risques, validation nettoyage...
Les missions du poste Rédiger et élaborer les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour des équipements...
, fournisseurs) Gérer les plannings, budgets et risques projets Participer aux phases de qualification (IQ/OQ/PQ) et validation...
& Qualification (C&Q) Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) Coordonner les tests de mise en service...
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- Participer aux phases de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation des procédés - Assurer le support technique...
Piloter la qualification des procédés chez les fournisseurs et sous-traitants (IQ/OQ/PQ) en lien avec les exigences produit...
documentaire Organigrammes, LDA, LOFC, PQ, DSI Suivi soudage : FSS, cahier de soudage, DMOS/QMOS Suivi CCPU, matériel étalonné... (PQ / DSI préfabrication),Rapport de Fin de Fabrication (RFF), Dossier de montage site (DRT), Dossier Réglementaire (DR...