Resources) im pharmazeutischen Kontext, einschließlich ePI, ICH M11, M4Q(R2) und PQI/PQ-CMC-Datenaustauschformaten Fundierte...
- und Präqualifizierungsprozessen (z. B. PQ DB, ISO, EcoVadis) sowie Begleitung von Audits Regelmäßige Prüfung und Optimierung von Büroprozessen...
von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ... in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), PFMEA, Prozessfähigkeitsanalysen sowie im Risikomanagement von Fertigungsprozessen. Sehr gute Kenntnisse...
Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV). Darüber hinaus...
Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment Begleitung... und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ) Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (mind. C1...
Rollenüberblick Wir suchen einen erfahrenen Senior Perceived Quality Designer (PQ) zur Verstärkung unseres Design... Markenwahrnehmung Zusammenarbeit mit Designteams zur Integration von PQ-Standards von der Konzeptphase bis zur Produktion Entwicklung...
- und Validierungsaktivitäten Erstellung und Ausführung von IQ/OQ/PQ-Protokollen Sicherstellung der termingerechten und regulatorisch konformen...- oder MedTech-Umfeld Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ/PQ), Prozessvalidierung und GMP-Regularien Erfahrung mit gängigen...
mit Lieferantenbezug Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem... gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ...
Rollenüberblick Wir suchen einen erfahrenen Senior Perceived Quality Designer (PQ) zur Verstärkung unseres Design... Markenwahrnehmung Zusammenarbeit mit Designteams zur Integration von PQ-Standards von der Konzeptphase bis zur Produktion Entwicklung...
- und Gerätequalifizierungen sowie Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) Planung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im cGMP...- und Abweichungsmanagement (CAPA) Erstellung von Testplänen und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) Durchführung von On-Site-Kalibrierungen...