■ ポジション 品質保証スペシャリスト（QA / QMS） ■ 職務概要 医療機器および医薬品に関する品質保証業務を担当し、法規制を遵守しながら製品品質の維持・向上を推進いただきます。 ■ 主な業務内容 薬機法、GQP/QMS省令に基づく品質情報（苦情等）の管理 製造所との品質契約書の作成・維持管理 製品標準書の作成・管理 変更管理、逸脱対応、CAPA（是正・予防措置）の実施 国内外製造所からの品質情報の収集・評価 QMS/GQP関連の手順書（SO...
アカウントマネージャー（ライフサイエンス） 【主な職務内容】 売上目標の達成: 担当アカウントにおける製品・サービスの売上拡大、および四半期・年次目標の達成。 アカウント戦略の立案・実行: 顧客のニーズを深く理解し、中長期的な信頼関係を築くためのアカウントプランの作成。 新規機会の創出: 既存顧客内でのシェア拡大、および新規プロジェクトや未開拓部門へのアプローチと提案活動。 代理店との連携: パートナーである代理店と密に協力し、効率的な営業活動と優れた顧客...
■ ポジション 品質保証マネージャー（グループマネージャー） ■ 所属 薬事・品質保証部門（QA / RA） ■ 職務概要 医療機器・医薬品に関する品質保証業務全般を担い、法規制の遵守および品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善を推進いただきます。 また、グループマネージャーとしてチームマネジメントもお任せします。 ■ 主な業務内容 品質保証業務（GQP / QMS） 国内外製造所との品質契約の締結・改訂およびQMS体制の構築・維持 ...
QA Assistant Manager ■ 仕事内容 外資系医療機器メーカーにて、日本市場における品質保証業務を担当いただきます。 品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善を中心に、グローバルチームと連携しながら、品質コンプライアンスの維持・向上に貢献いただくポジションです。 主な業務内容： QMSの運用・維持・改善（薬機法、QMS省令、ISO13485対応） 苦情処理および品質問題の調査・分析、グローバルチームとの連携 サプライヤー品質および製品...
***Confidential Role*** RAQA Director ■ Company 外資系医療機器メーカー（外科系領域／グローバル企業・日本法人） ■ Overview 日本における薬事・品質機能を統括し、ビジネス戦略と連動したRAQA体制の構築・強化をリードいただくポジションです。グローバルと連携しながら、承認・品質戦略の推進および組織マネジメントを担います。 ■ Responsibilities 薬事戦略の立案・承認申請の統括 品質保...
＜ポジション名＞ 薬事スペシャリスト（体外診断・検査機器） ＜会社概要＞ ・欧州本社のグローバルヘルスケア企業（売上規模 約10兆円） ・医薬品および診断事業を展開し、検査領域では世界トップクラス ・日本法人は長い歴史を持ち、安定した事業基盤と高い定着率（離職率約4％） ＜ポジションの魅力＞ ・PCR検査など先端領域に関わる製品を担当 ・診断薬・機器・システムを含む幅広い製品群に携われる ・グローバルと連携した薬事戦略に関与可能 ・リモート併用／スーパ...
外資系ライフサイエンスコンサルティング企業｜薬事スペシャリスト（ICC/マスターファイル対応）｜日本勤務 1990年代後半に設立されたグローバルライフサイエンス企業にて、薬事スペシャリストを募集しています。 医薬品・医療機器領域において、世界各国で事業を展開しており、多国籍な環境で幅広いプロジェクトに携わることが可能です。 日本国内における薬事対応および海外メーカー支援業務を中心に、規制対応・プロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます。 ■ 主な業務内容 ...
RAQA Manager（医療機器）｜東京 会社概要 外資系医療機器メーカー。心血管領域を中心に、低侵襲治療デバイスをグローバルに展開。長年の実績とブランド力を持ちながら、近年は投資を背景にさらなる成長・革新を推進中。 ポジション概要 日本における医療機器の薬事・品質（QRA）機能をリードするポジション。 製品登録から市販後対応まで、製品ライフサイクル全体にわたり、規制対応および品質コンプライアンスを担います。規制当局との主要窓口として、ビジネスと連携しながら製...
The Opportunity That Awaits You This position is responsible for launching the AquaBeam Robotic System within the defined territory and establishing Aquablation as the treatment of choice for men suffering from Benign Prostatic Hyperplasi...
【求人概要】 外資系医療機器メーカーにおける、日本法人立ち上げフェーズのポジションです。APAC（アジア太平洋地域）における営業組織を支えるカスタマーサクセス／セールスオペレーション領域の中核人材として、事業基盤の構築および拡大を担っていただきます。 本ポジションでは、営業・カスタマーサービス・ディストリビューターなど多様な関係者と連携しながら、販売プロセスの整備、顧客関係の強化、組織構築、業務改善を推進していただきます。立ち上げ期ならではの裁量とスピード感のある環境...