医薬品製造管理者（管理薬剤師） ポジション概要 グローバルヘルスケア企業にて、医薬品物流拠点における製造業・販売業の管理者としてご活躍いただきます。 薬機法やGMP等の関連法令遵守を確保しながら、品質管理・業態管理をリードし、医薬品の安全かつ適正な流通を支えていただく重要なポジションです。 薬剤師資格やGMPの知識・経験を活かし、物流パートナー（3PL）や社内外の関係者と連携しながら品質体制の維持・向上に貢献いただきます。 主な業務内容 医薬品業態管理...
【薬事コンサルタント（医療機器）】 ■職務概要 医療機器領域における薬事コンサルタントとして、日本市場向けの薬事戦略立案および申請業務を担当いただきます。国内外の関係者と連携しながら、製品の承認取得や維持管理を推進いただくポジションです。 ■主な業務内容 ・日本市場向け薬事戦略の立案および実行 ・医療機器（主にクラスⅡ～Ⅲ）の承認・認証申請対応 ・申請資料、技術文書、各種薬事関連資料の作成およびレビュー ・海外チームとの連携による申請資料・技術文書の整備 ...
【医療機器メーカー／薬事スペシャリスト】 ■職務概要 医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。国内外の関係部署や製造元と連携しながら、製品の承認・認証取得および維持管理に携わっていただくポジションです。 ■主な業務内容 ・医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の承認・認証申請および製造販売届出（新規・変更） ・申請資料の作成、申請対応、承認・認証取得までの一連の薬事業務 ・審査機関からの照会事項への対応 ・QMS適合性調査（新規・定期）のサポート ・薬事関連業務の管理...
Director, Digital Solutions & Commercial Strategy - Japan Role Overview The Director, Digital Solutions & Commercial Strategy is a senior leadership role responsible for driving the success of a company's digital healthcare portfolio in...
Company Summary They are an agency specializing in healthcare and life sciences consulting, serving clients across Asia Pacific, Europe, and the US. Who they work with: Global top 20 pharma, medtech, and biotech companies, plus care pr...
Marketing Manager - Japan Join a global leader in innovative medical technologies dedicated to treating complex cardiac conditions, including Atrial Fibrillation (Afib). Their FDA-approved ablation systems and left atrial appendage (LAA) ...
Job Description - Strategic Growth & Market Development Lead (Healthcare Sector) Position Overview This role is responsible for identifying and expanding new growth opportunities within the healthcare industry by developing commercial s...
安全管理（シニアスペシャリスト）｜外資系医療機器メーカー ■概要 クラスⅣ植込み型医療機器を取り扱う外資系医療機器メーカーにて、安全管理（Safety）担当を募集します。 GVP省令に基づく安全管理情報の収集・評価・対応を中心に、苦情処理、不具合報告、添付文書管理、トラッキング業務など幅広い業務を担当いただきます。 比較的少数精鋭の組織のため、一人ひとりの担当範囲が広く、柔軟性・主体性・高い品質意識を持って業務を推進できる方を求めています。 安全管理責任者...
Senior Specialist, Quality Assurance（品質保証スペシャリスト） 勤務地：日本国内（詳細は面談時にご案内） ■ ポジション概要 医薬品および医療機器の品質保証業務全般をご担当いただきます。GQP・GMP・QMSの管理運営から、適合性調査対応、監査対応、品質保証活動まで幅広く携わり、品質システムの維持・向上を推進いただくポジションです。 ■ 主な業務内容 【医薬品品質保証（GQP・GMP関連）】 GQP体制の管理・運営・維持...
【メディカルサイエンスアフェアーズ（MSA）／医療・診断領域】 グローバルヘルスケア企業にて、メディカルサイエンスアフェアーズ（MSA）ポジションを募集しています。診断・検査領域における専門性を活かし、医療現場への価値提供やエビデンス創出を推進いただく役割です。 【業務内容】 ・臨床開発戦略の立案・推進 ・医療従事者や専門家との医学・科学的ディスカッション ・アンメットメディカルニーズの把握およびエビデンス創出 ・検査・診断ソリューションの臨床実装推進 ・薬事...