ã€å¤§é˜ªã€‘＜経験者＞CMC薬事シニアコンサルタント

スケア領域ã®å¤šæ§˜ãªãƒ‹ãƒ¼ã‚ºã«å¿œãˆã‚‹ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ä¼æ¥­ã€‚最新ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ ä½Žåˆ†å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚è£½å“ ã®CMC薬事コンサルティング業務をãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 ＜共通＞ ・CTD...届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹å¾Œã®ä¸€å¤‰ãƒ»è»½å¾®ãƒ»ç…§ä¼šäº‹é …対応 ・外国製造業者èªå®šã€ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ²ã€GMPé©åˆæ€§èª¿æŸ»ã®è³‡æ–™ä½œæˆ ２．å†ç”ŸåŒ»ç™‚等製å“領域 ・å†ç”ŸåŒ»ç™‚等製å“ã«é–¢ã™ã‚‹CMC薬事...

Lugar: Osaka | 11/03/2026 18:03:17 PM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ã€æ±äº¬ã€‘＜経験者＞薬事シニアコンサルタント

ã®å¸‚場環境ã«å¿œã˜ãŸãƒãƒ¼ãƒˆãƒ•ã‚©ãƒªã‚ªæœ€é©åŒ–ã‚’è¡Œã„ã€æŒç¶šå¯èƒ½ãªç¤¾ä¼šã®å®Ÿç¾ã«è²¢çŒ®ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ â– ãƒã‚¸ã‚·ãƒ§ãƒ³æ¦‚è¦ ä½Žåˆ†å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã€å†ç”ŸåŒ»ç™‚è£½å“ ã®CMC薬事コンサルティング業務をãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ â– è·å‹™å†…容 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）ãŠã‚ˆã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・CMCã«é–¢...ã™ã‚‹å„種相談対応・ドキュメント作æˆï¼ˆç¤¾å†…外ã¨ã®é€£æºï¼‰ ・海外クライアントã¨ã®è‹±èªžï¼ˆä¸»ã«ãƒ¡ãƒ¼ãƒ«ï¼‰ã§ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ＜領域別＞ １．低分å­ãƒ»ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“領域 ・治験届ã«æ·»ä»˜ã™ã‚‹CMC関連文書ã®ä½œæˆ ・CTD（CMCパート）ï¼æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã€ç”³è«‹...

Lugar: Central Tokyo | 11/03/2026 18:03:48 PM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

DSHQ 信頼性ä¿è¨¼æ¥­å‹™ï¼ˆéžè‡¨åºŠç ”究ã€GLPã€è‡¨åºŠè©¦é¨“サンプル検査ã®ç›£æŸ»åŠã³å“質確ä¿ï¼‰

ã•ã‚“ã«æ–°è–¬ã‚’届ã‘る弊社ミッションã«è²¢çŒ®ã„ãŸã ã‘る方を求ã‚ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ è·å‹™å†…容 ・社内ã®éžè‡¨åºŠè©¦é¨“（薬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹ï¼‰åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“サンプルを用ã„る研究ã®ç›£æŸ» ・CTD（Common Technical Document）ã€ç¤¾å†…プロセスã€CSV（Computer System Validation）ã®ç›£...

Lugar: Tokyo | 28/01/2026 18:01:08 PM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year | Empresa: 第一三共株å¼ä¼šç¤¾

戦略・薬事コンサル（CMC）

(Data Gap Analysis) â– AMFãŠã‚ˆã³DMF登録：申請å‰ã«åŽŸè–¬è£½é€ æ‰€ã®å¤–国製造業者登録ãŠã‚ˆã³ãƒžã‚¹ã‚¿ãƒ¼ãƒ•ã‚¡ã‚¤ãƒ«ç™»éŒ² â– CTDã®ä½œæˆï¼šç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’CTDå½¢å¼ã§ä½œæˆ ■申請書ã®ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ï¼šç”³è«‹...資料ã®è©¦é¨“ã®éƒ¨åˆ†ã«ã¤ã„ã¦ç°¡ç•¥è¨˜è¼‰ã™ã‚‹æ”¯æ´æ¥­å‹™ ■照会事項対応：申請後ã®PMDAã‹ã‚‰ã®ç…§ä¼šäº‹é …対応。(対応後ã€å…ƒã®CTDã«å¤‰æ›´ã‚’å映ã™ã‚‹æ¥­å‹™ã‚’å«ã‚€) 応募資格 ■英語能力ãŠã‚ˆã³æµ·å¤–ã§ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã‚’PMDAã¸ã®ç”³è«‹è³‡æ–™ã¨ã—ã¦å’Œè¨³ãŒã§ãã‚‹æ–¹ 上記ã®çµŒé¨“åŠã³ä¸‹è¨˜ã„ãšã‚Œã‹ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ ■医薬...

Lugar: Tokyo - Osaka | 12/11/2025 03:11:44 AM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（原薬）ã®ãƒ—ロセス研究è·

地 茨城県 仕事内容 â– ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（導入å“）ã®æ—¥æœ¬ç”³è«‹ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料作æˆï¼ˆä¸»ã«CTD M3ã®åŽŸè–¬ã®è£½é€ ãƒ‘ート）ã€ã¾ãŸè‡ªç¤¾å‰µè–¬ã®ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（原薬）ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ—ロセス開発（培養・精製）ã€CMOï¼CDMOã¸ã®...や商用ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料（INDï¼IMPD・BLA用CTD）ã®ä½œæˆä¸¦ã³ã«ç…§ä¼šå¯¾å¿œ ・他部門や他社ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ 応募資格 下記ã€ã™ã¹ã¦ã«è©²å½“ã™ã‚‹æ–¹ â– ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“（原薬）ã®è£½é€ ãƒ—ロセス開発ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“（3年以上） â– ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“ã®ãƒ¬ã‚®ãƒ¥ãƒ¬ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã€ã‚¬ã‚¤...

Lugar: Ibaraki | 29/10/2025 03:10:16 AM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

CMC薬事（グループ長候補）

ープ長候補） 勤務地 æ±äº¬éƒ½ 仕事内容 CMC薬事担当者ã¨ã—ã¦ã€å›½å†…ã‚’å«ã‚€ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ã§ã®æ–°åŒ»è–¬å“ã®CMC領域ã®é–‹ç™ºæŽ¨é€²ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹æ¥­å‹™ã€å½“局相談åŠã³å¯©æŸ»å¯¾å¿œç­‰ã®æ¥­å‹™ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ 応募資格 下記ã„ãšã‚Œã‹ã®çµŒé¨“ã‚’ãŠæŒã¡ã®æ–¹ ・CMC領域ã®CTD...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:48 AM | Salario: S/. 6000000 - 10000000 per year

ã€æ±äº¬ã€‘＜経験者＞開発薬事コンサルタント（医薬å“開発・承èªç”³è«‹æ”¯æ´ï¼‰

オ後続å“ç­‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ç­‰ä½œæˆæ”¯æ´æ¥­å‹™ ã€CTD Project Manager】 CTD 作æˆãƒ—ロジェクトã®ãƒžãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆï¼ˆè‡¨åºŠã€éžè‡¨åºŠã€CMCパート作æˆã®é€²æ—・予算管ç†ã¨æŽ¨é€²ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®çª“å£ç­‰ã€eCTDベン...ダーã¨ã®é€£çµ¡èª¿æ•´ãªã©ï¼‰ ã€Regulatory 関係文書作æˆè€…】 ・CTD第1部ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç­‰ï¼‰ ・CTD以外ã®å½“å±€æ出資料ã®ä½œæˆã€ãƒ¬ãƒ“ューã€QC点検ã€ä½œæˆã«ä¼´ã†ç®¡ç†ï¼ˆé€²æ—管ç†ã€é–¢ä¿‚部署ã¨ã®é€£æºã€èª¿æ•´ç­‰ï¼‰ ・承èª...

Lugar: Central Tokyo | 11/03/2026 18:03:32 PM | Salario: S/. 5500000 - 10000000 per year

グローãƒãƒ«CMC薬事担当

申請ã«å¾“事ã—ãŸçµŒé¨“ãŒã‚る。 ■製薬ä¼æ¥­ã‚„CROã«ãŠã‘ã‚‹CMC薬事業務ã®çµŒé¨“ã‚’3年以上有ã™ã‚‹ ※例 ・CMC薬事戦略ã®ç­–定ã¨æŽ¨é€²ã€é–‹ç™ºå“ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施申請資料（INDï¼IMPD） ・国内外ã®è£½é€ è²©å£²æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ãƒ»æ‰¿èªäº‹é …変更申請資料（CTD）等ã®...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:05 AM | Salario: S/. 5000000 - 10000000 per year

éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§ç ”究員

書案・報告書案ã®æ¤œè¨Žã€ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿èª¿æŸ»ç­‰ï¼‰ ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§åˆ†é‡Žã«é–¢ã™ã‚‹ç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆã¨å½“局審査ã«å¯¾ã™ã‚‹å¯¾å¿œ ï¼è©¦é¨“æˆç¸¾ã‚’基ã«ã—ãŸã€å›½å†…外ã§ã®è‡¨åºŠè©¦é¨“実施ã«å¿…è¦ãªæ²»é¨“薬概è¦æ›¸ã‚„製造販売承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆ 応募資格 下記■ã®è¤‡...

Lugar: Tokyo | 29/10/2025 03:10:55 AM | Salario: S/. 5000000 - 10000000 per year

安全性研究

マ担当者ã¨ã—ã¦ã€éƒ¨ç½²å†…外ã¨ã®æ¥­å‹™èª¿æ•´ ■申請資料ã®ä½œæˆåŠã³å½“局対応（日米欧等） â€»æ¥­å‹™å‰²åˆ ãƒ»åŒ»è–¬å“åŠã³åŒ»ç™‚機器ã®å®‰å…¨æ€§è©•ä¾¡è¨ˆç”»ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ案 20ï¼… ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§è©¦é¨“（社内）ã€GLP試験（委託）ã®å®Ÿæ–½ 40ï¼… ・承èªç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆCTD作æˆã€ç…§ä¼š...

Lugar: Tokyo | 27/11/2025 03:11:36 AM | Salario: S/. 6600000 - 9000000 per year
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