ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ ä¸Šå ´ä¼æ¥ï¼å°±æ¥ç’°å¢ƒãŒè‰¯ãã€ãƒ¯ãƒ¼ã‚¯ãƒ©ã‚¤ãƒ•ãƒãƒ©ãƒ³ã‚¹â—Žï½ž â– æ¥å‹™å†…容ã¨æ¯”é‡ï¼š ・医薬å“åŠã³åŒ»ç™‚機器ã®å®‰å…¨æ€§è©•ä¾¡è¨ˆç”»ã®ç«‹æ¡ˆã¨æ案ï¼20ï¼… ・éžè‡¨åºŠå®‰å…¨æ€§è©¦é¨“（社内）ã€GLP試験（委託）ã®å®Ÿæ–½ï¼40ï¼… ・承èªç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆCTD作æˆã€ç…§ä¼šäº‹é …対応ç‰ï¼‰ï¼20...
æ€§æƒ…å ±æ‹…å½“ï¼‰ 治験薬ãŠã‚ˆã³å¸‚販後医薬å“ã®å®‰å…¨æ€§æƒ…å ±ã®åŽé›†ãƒ»è©•ä¾¡ãªã© ã€5】薬事 CTDや治験ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã®ä½œæˆãªã© ã€6ã€‘çµ±è¨ˆè§£æž è§£æžã‚½ãƒ•ãƒˆã‚’用ã„ã¦ã®çµ±è¨ˆè§£æžæ¥å‹™å…¨èˆ¬ ※上記6ã¤ä»¥å¤–ã«ã‚‚ã€GVP・å¦è¡“（DI）・MSLãªã©ã®è·ç¨®ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚ ã€â˜…】é…属...
review on CTD, PMDA consultation documents, responses to inquiries, etc. 4. Coordination of preparation and submission...
Lugar:
Chiyoda, Tokyo | 23/03/2026 18:03:09 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
MSDæˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:19 AM | Salario: S/. No Especificado
ート ・新薬申請や一変申請ï¼è»½å¾®å¤‰æ›´å±Šã«ãŠã„ã¦ã¯CTDã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆã«ãŠã„ã¦ã€å“質試験関連ã®è²¬ä»»ã‚’ã‚‚ã¤ã€‚ ・è¦åˆ¶å½“局（PMDA ç‰ï¼‰ç…§ä¼šå¯¾å¿œãƒ»ç”³è«‹æˆ¦ç•¥æ”¯æ´ ・上市å“ã®é€¸è„±ãƒ»å“質クレーム・変更管ç†ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ・新è¦CMOã¸ã®è£½é€ 委託ã€è£½å“...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:51 AM | Salario: S/. No Especificado
æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥æ‰€æœ‰æ¨©ã€å¦è¡“資料） â– æ¥å‹™...
Lugar:
Tokyo | 21/03/2026 03:03:32 AM | Salario: S/. No Especificado
プãƒã‚°ãƒ©ãƒ ã®ä½œæˆãƒ»çµæžœå‡ºåŠ›ãƒ»ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ・ä¸é–“解æžã®å®Ÿæ–½ã€ã‚ーオープン会ã§ã®è§£æžå®Ÿæ–½ ・解æžå ±å‘Šæ›¸ä½œæˆã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ï¼ˆè§£æžé–¢é€£éƒ¨åˆ†ï¼‰ã®ä½œæˆæ”¯æ´ ・申請資料（CTD対応）作æˆã®ãŸã‚ã®è§£æžã®å®Ÿæ–½ ・臨床試験ã®è§£æžæ¥å‹™ã«é–¢ã™ã‚‹å„種コンサルテーション ãªã©...
Lugar:
Aichi | 21/03/2026 03:03:13 AM | Salario: S/. No Especificado
疾病用医薬å“ã®éžè‡¨åºŠé–‹ç™ºåŠã³æ‰¿èªç”³è«‹ã«ä¿‚ã‚‹æ¥å‹™ã‚’担当ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ ①開発プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆéžè‡¨åºŠæ‹…当 ・CTD/IB作æˆãŠã‚ˆã³QC（éžè‡¨åºŠãƒ‘ート） ・当局相談ã€ç…§ä¼šäº‹é …対応 ・éžè‡¨åºŠè©¦é¨“ã®å¤–部委託モニター（å«ã‚€GLP試験） ・上記ã«ä¿‚ã‚‹ã€å’Œè‹±ã€è‹±å’Œç¿»è¨³ã€ï¼ˆæµ·å¤–）パー...トナーä¼æ¥ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ â‘¡ãã®ã»ã‹éžè‡¨åºŠã«ä¿‚ã‚‹æ¥å‹™ ・éžè‡¨åºŠè©¦é¨“ã®è³‡æ–™ä¿å˜ ・添付文書ã€ã‚¤ãƒ³ã‚¿ãƒ“ューフォームã€å„種資æã®ä½œæˆã€æ”¹è¨‚サãƒãƒ¼ãƒˆ ãªã© å¿…é ˆè¦ä»¶ ・医薬å“ã®é–‹ç™ºãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã«ãŠã„ã¦ã€éžè‡¨åºŠæ‹…当ã¨ã—ã¦é–¢ã‚ã£ãŸçµŒé¨“3年以上 ・CTD（éžè‡¨...
方法や試験方法ã®è¨å®šãªã©ã‚’è¡Œã†åŒ»è–¬å“試験法開発ã®æ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ ■主ãªæ¥å‹™å†…容： ・有効æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥...
方法や試験方法ã®è¨å®šãªã©ã‚’è¡Œã†åŒ»è–¬å“試験法開発ã®æ¥å‹™ã‚’ãŠä»»ã›ã—ã¾ã™ã€‚ ■主ãªæ¥å‹™å†…容： ・有効æˆåˆ†ãŠã‚ˆã³åŽŸæ–™ã€è³‡æãªã©ã®åˆ†æžç ”究 ・è¦æ ¼ãŠã‚ˆã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®š ・安定性試験 ãƒ»è£½å‰¤åˆ†æž ãƒ»æ²»é¨“è–¬ã®å“è³ªç®¡ç† ãƒ»ç”Ÿç‰©å¦çš„åŒç‰æ€§è©¦é¨“ ・申請資料（CTD）ã®ä½œæˆ ・技術移転 ・他社製å“ã®å“質評価 ãƒ»æŠ€è¡“çš„äº‹é …ï¼ˆå·¥æ¥...