/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書...、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ・原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること ・製薬企業での海外当局被監査経験、もしくは医薬品CMOでの海外顧客被監査経験 ・領域...
にて化粧品製造販売の責任者候補をお任せします。 ■業務詳細： ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外...
の信頼性を支える重要なポジションです。 また、製造販売後における安全・品質管理体制（GVP・GQP）の整備と運用も期待しています。 ■業務内容： 以下のような輸入化粧品の薬事業務を幅広くお任せします。 ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示...作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・倉庫との検品・品質管理体制の構築 ・社内教育、マーケ・営業・品質...
の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南...
業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） ■組織構成： 24名 （男性 17名、女性 7名）うち薬剤師5名 ■福利厚生： ・通勤...
化粧品に含まれる成分が日本国内の法規制に適合しているかを確認する業務は、事業の信頼性を支える重要なポジションです。 また、製造販売後における安全・品質管理体制（GVP・GQP）の整備と運用も期待しています。 ■業務内容： 以下のような輸入化粧品の薬事業務を幅広くお任せします。 ・薬機...法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・倉庫との検品・品質...
保証業務に従事していただきます。 ■職務詳細： ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） ■組織構成： 24名 （男性 17名...
自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ■当社の特徴： ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以...
情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 ■当ポジションの特徴： 医薬品の製造販売業者としての法令（薬機法、GQP省令等）に基づき、品質保証業務全般を円滑に行っていただくことがミッションとなります。 輸液・製薬メーカーとして70年以...
: Strong knowledge of Japanese GMP/GQP, GDP, GLP, and global regulatory standards;experience in auditing operations and understanding...