手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全...
品） 勤務地 東京都 仕事内容 OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。 応募資格 下記すべてを満たす方 ■医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ■薬機法、GQP省令及びGMP省令...
、GMP、GQPいずれかの環境下でのQMS運用改善、監査の経験 年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 企業について 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬品・医薬部外品・食品・生活...
/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正...への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管） ・苦情処理プロセスの構築・評価 ・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務） ・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働 ■変更・新製品の品質承認 ・新製...
内容 ■医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ・医療...管理者、旧GMPの品質管理責任者、またはGQP品質保証責任者の経験 ■製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験 年収 630万円～900万円 雇用形態 正社員 企業について ■医薬品、医薬部外品などの開発・販売を行うメーカーです。...
都 仕事内容 ■同社にて、品質統括を担っていただきます。 応募資格 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 年収 850万円～950万円 雇用形態 正社員 働く...
品の立ち上げ ■北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 応募資格 下記全てに当てはまる方 ■下記いずれかの業務経験がある方 1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） 2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合...
企業でのGXP-QAまたはGXP業務の経験（GXP、GMP、GCP、GLP、CSPV、MA、GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ■英語力（英語での会議において、適切...
における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 応募資格 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内...
内容 医薬品製造管理者として従事していただきます。 応募資格 下記全てを満たす方 ■薬剤師資格保有者 ■品質管理や品質保証など、GMP・GQP業務（品質）のご経験が3年以上ある方 年収 566万円～618万円 雇用形態 正社員 企業...