定義支援 ・国際安全規格（IEC 62304、IEC 60601等）対応支援 ・海外での上市に向けた戦略企画から実行支援 ※ITを中心としたテクノロジーに対する理解を重視しております ※マネージャー職の場合、組織運営活動（採用...
機器向けソフトウェアの設計・開発・保守 ・ 開発チームの技術的リードおよびマネジメント ・ 医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進 ・ プロジェクトの計画、進捗管理、品質...
び所轄行政との協議 ・設計に関わる計算およびその結果とIEC、国内規格・ガイドラインとの適合の確認 ・必要な電気的試験全般のサポート ・既存及び新規技術の評価、工事業者サブコン、メーカーの評価 ・その他：必要に応じて各部署へのサポート 企業...
テムの設計、構築経験 【尚可】 ・IEC／EN60204-1、NFPA79、UL508A、EMC等の規格の知識がある方...
OSS環境での検証業務経験 ・検証や試験の自動化環境構築に関わった経験 ・医療機器業界での試験業務経験 ・ISOやIEC関連業務に関わった経験 ・セキュリティ試験に関する知識または経験 ・AI関連ソフトウェアの品質検証経験...
詳細】 ◆全社の情報セキュリティ統制 ・ISO／IEC 27001・プライバシーマークの認証維持に向けたISMS・PMS運用、各種規定の整備 ・情報セキュリティ研修・個人情報保護研修の企画・実施(入社時／年次) ・ISMS・PMSの海...
員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生： 交通費全額支給、共済会（IEC）、健保保養施設、割増賃金完全支給（時間外、深夜、休日労働）、役職手当、資格取得奨励金 ■勤務時間：9時00分～18時00分 休憩時間：60分...
カジノ向け電子テーブルゲームの国際規格への適合性評価（IEC、EN、UL、CSAなど） ・製品の安全性が規格に対し問題ないか、電気的・機械的な社内試験の実施 ・第三者認証機関での依頼試験の手配および実施 ■電化製品全般に対する有害電波の規格適合性評価（電磁...年始休暇、有給休暇、育児休業、介護休業（※休日出勤の可能性有り／振替休日制度有り） ［応募資格］ 【必須】 ・国際規格の安全規格（IEC、EN、UL、CSAなど）に携わった経験 ・電気回路の基礎知識 【尚可】 ・製品の信頼性試験、開発...
回路の設計経験 ・国内の制御盤、動力盤の設計経験 ・海外規格（UL、CE、IEC、RoHS等）に関する知見 ・PCでのプログラム作成スキル...
抱えるサイズ感の製品の開発経験 ・Solidworks、CATIAV5、NXの操作経験 ・UL、CE、IEC、RoHSなどの業界規格、規制に関する知識 ・樹脂成形部品、プレス部品、ダイカストなどの材料、金型に関する知識 ・海外関連部門との折衝経験やそれを可能とする、英語または中国語能力...