的には】 ・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価 ・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化 ・リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基...
［仕事詳細］ 【職務概要】 日本国内で海外カジノ向けの電子テーブルゲームの開発に取り組む同社にて、品質管理業務をお任せします。 【職務詳細】 ・海外カジノ向け電子テーブルゲームの国際規格への適合性評価（IEC、EN、UL、CSA...
機器向けソフトウェアの設計・開発・保守 ・ 開発チームの技術的リードおよびマネジメント ・ 医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進 ・ プロジェクトの計画、進捗管理、品質...
データの収集および評価報告書の作成 ・開発・設計部門と連携し、製品開発の信頼性向上に向けたフィードバックを実施 ・ISO／IEC 17025などの品質管理規格に準拠した試験業務の遂行 ・試験設備の新規導入、維持管理 【働き方】 海外出張（出張先：海外...
抱えるサイズ感の製品の開発経験 ・Solidworks、CATIAV5、NXの操作経験 ・UL、CE、IEC、RoHSなどの業界規格、規制に関する知識 ・樹脂成形部品、プレス部品、ダイカストなどの材料、金型に関する知識 ・海外関連部門との折衝経験やそれを可能とする、英語または中国語能力...
装置の電子顕微鏡の量産化フェーズにおける下記各種対応をご担当いただきます。 ・規格対応(SEMI／IEC規格等）及びEMC試験 ・3DCAD(Creo)を使用した製図。（電気系ユニット組立図、板金図、 ケーブル図） ・顧客の要求に基づく変更設計や機能の追加対応。 (例：装置導入のための安全改造、機能...
的な医療ソリューションの提供をグローバルな視点で支援していただきます。 【職務詳細】 ・医療機器ソフトウェア開発におけるグローバル組織構造・人員配置の設計と最適化 ・開発プロセス（IEC 62304、ISO 13485 等）に準拠した体制整備 ・プロジェクトマネジメント体制の構築とKPI設計 ・人材...
や試験の自動化環境構築に関わった経験 ・医療機器業界での試験業務経験 ・ISOやIEC関連業務に関わった経験 ・セキュリティ試験に関する知識または経験 ・AI関連ソフトウェアの品質検証経験...
・納品対応、営業・技術担当とのやりとり等） ・新ITサービスの調査、導入検討、PoC、本番導入 ・BCMS(ISO／IEC 22301)・ISMS(ISO／IEC 27001)に関わる業務 入社後まずは、上記...
資格］ 【必須】以下いずれも満たす方 ・学生時代に電気・電子専攻 ・電気系設計のおおむね2年以上の実務経験 【尚可】 ・半導体業界の製造・評価装置の設計開発のご経験 （安全性設計、SEMI規格、IEC規格に精通している方） ・高電...