ム役割の境界線にあるような例外シナリオを処理し、プロセスの安定性を確保する。 ・業務ルールを整理し、SOPを策定・最適化する。 ・SOPやテストを通じて、チームトレーニングを実施し、業務能力を向上させ、効果を評価する。 ・他チームとのSOP推進を行い、スム...
生産に向けて、製造部、エンジニアリング部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。 職務責任 注射剤製造作業 継続的な工程改善 適切なSOP整備と教育活動 製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの文書作成・実作...の指示に従い、その他の業務を行う。 職務範囲と特徴 技術的 / 職務的 (ライン) 専門性 プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験がなければならない。 cGMP規制...
improvement or SOP development experience o Experience supporting after-sales/service operations o Hosting overseas visitors...
Management Systems (QMS), Quality Standards, Risk Assessments, Standard Operating Procedure (SOP), Team Management...
スクリプションやマーケットプレイス等の特殊スキームに関する審査ガイドラインを策定 ◇運用オペレーションの改善・標準化 ・SOP整備、ナレッジ体系化、品質管理を通じて、属人化しない強固なオペレーション体制を構築 ・案件増加に対応可能なスケーラブルなワークフロー、ツール、役割分担設計を主導 ・KPI設計とPDCA運用...
連携、協力 ・基幹システムでの輸出関連書類の発行業務、入力データの正確性のチェック 4. 業務改善・プロセス管理 ・業務フローの標準化と効率化（SOP整備、チェックリスト導入） ・KPI分析による改善提案 ・トラ...
業務もご担当いただくことを想定しております。 ■業務詳細： ・受託試験の技術的統括 qPCRにおける結果解析・技術レビュー 試薬及び機器管理 試験法のバリデーション／移管、トラブル時の原因解析と再試験判断 ・文書管理・品質システム運用（GMP／GCTP）SOP作成 改訂、試験...
経験がある方は優遇いたします。 【勤務地】 石川県金沢市野町2-5-11 金沢オフィス 募集情報 測定技術は入社後の研修で身につけられるので未経験でもOK！また生成AIでマニュアル作成やSOP作成を行い業務効率化を進めています。 ●複数...
経験がある方は優遇いたします。 【勤務地】 石川県金沢市野町2-5-11 金沢オフィス 募集情報 検査技術は入社後の研修で身につけられるので未経験でもOK！また生成AIでマニュアル作成やSOP作成を行い業務効率化を進めています。 ●複数...
経験がある方は優遇いたします。 【勤務地】 石川県金沢市野町2-5-11 金沢オフィス 募集情報 検査技術は入社後の研修で身につけられるので未経験でもOK！また生成AIでマニュアル作成やSOP作成を行い業務効率化を進めています。 ●複数...