et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...
et la rédaction des documents de qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et exigences (BPF, GMP...
qualification (IQ/OQ/PQ) Assurer conformité FDA 21 CFR Part 11 et BPF Réaliser FAT/SAT et gérer documentation GED Mise...
qualification (IQ/OQ/PQ) Assurer conformité FDA 21 CFR Part 11 et BPF Réaliser FAT/SAT et gérer documentation GED Mise...
les protocoles FAT, SAT, IQ, OQ, PQ Piloter la qualification de : Cuves, réacteurs, skids process (CIP/SIP), lignes de remplissage...
, d'analyse ou support Rédiger et mettre à jour la documentation technique : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports... / validation d'équipements, idéalement en industrie pharmaceutique Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ, des standards GMP/BPF...
et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ...
des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation. Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ...
de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes. Superviser...
de qualification/validation (VP, MVP) Protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) Matrices de traçabilité (TM...) et data review (DR) Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) Coordonner...