pour l'IQ, l'OQ et le PQ ainsi que les protocoles correspondants. - Exécuter des tests informels pour s'assurer de l'exactitude...
de validation : protocoles (IQ/OQ/PQ), rapports, spécifications fonctionnelles. - Analyse des données issues des tests...
à la production série Mettre en place, qualifier et valider les procédés industriels (IQ / OQ / PQ, validations associées) Rédiger...
Integration (VSI). Définir et exécuter les stratégies de test : FAT, SAT, IQ/OQ/PQ, CSV. Participer aux revues d'architecture...
, rédaction/exécution IQ/OQ/PQ, afin de garantir des procédés robustes et conformes aux exigences GMP/FDA. Intervenir directement... en validation procédés pharmaceutiques GMP. Bonne maîtrise des validations IQ/OQ/PQ, analyses de risques, validation nettoyage...
Les missions du poste Rédiger et élaborer les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour des équipements...
, fournisseurs) Gérer les plannings, budgets et risques projets Participer aux phases de qualification (IQ/OQ/PQ) et validation...
de commissioning, IQ/OQ/PQ des équipements et systèmes Réaliser et/ou coordonner les essais fonctionnels et performances Identifier...
de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests... Maintenir à jour...
: planification, jalons, reporting Qualification / validation (IQ, OQ, PQ) d'équipements de production Optimisation de procédés...