ã€å¤§é˜ªã€‘海外薬事申請（医薬å“） ※「ブルーレットã€ç­‰/æ±è¨¼ãƒ—ライム上場メーカー

å“や化粧å“ã®æµ·å¤–当局ã¸ã®ç”³è«‹ã«é–¢ã™ã‚‹ä»¥ä¸‹ã®æ¥­å‹™ ・申請戦略ã®ç«‹æ¡ˆ ・申請書ã®ä½œæˆ(CTD, ACTDãªã©) ・製å“表示ã®ãƒ¬ãƒ“ュー ・変更管ç†å¯¾å¿œ ・海外ç¾åœ°æ³•äººè–¬äº‹ã‚¹ã‚¿ãƒƒãƒ•ã¨ã®å”åƒä½œæ¥­ï¼ˆç”³è«‹æ›¸ä½œæˆã€å½“局折è¡ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆç­‰ï¼‰ ※管轄エリア：æ±å—アジアã€æ±ã‚¢ã‚¸ã‚¢ã€æ¬§å·žç­‰ ＜ãŠä»»...

Lugar: Ibaraki, Osaka - Minoh, Osaka | 03/03/2026 18:03:40 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: å°æž—製薬株å¼ä¼šç¤¾

ã€æ±äº¬ã€‘治験薬（製剤）å“質ä¿è¨¼ ◆抗ãŒã‚“剤領域トップシェアï¼ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«å±•é–‹æŽ¨é€²ä¸­

薬製造記録åŠã³åˆ†æžè¨˜éŒ²ã®ç…§æŸ»/出è·åˆ¤å®š ・新薬承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDåŠã³ç”Ÿãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ï¼‰ã®ç…§æŸ» ■募集背景： 弊社ã§ã¯ç¾åœ¨ç©æ¥µçš„ãªã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«åŒ–を推進ã—ã¦ãŠã‚Šã€ä»Šå¾Œã®äº‹æ¥­å±•é–‹ã«ä½µã›ã¦ç©æ¥µæŽ¡ç”¨ä¸­ã¨ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ 今回...

Lugar: Kanda, Tokyo | 03/03/2026 18:03:41 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 大鵬薬å“工業株å¼ä¼šç¤¾

ã€å“å·ã€‘研究領域ã®å“質ä¿è¨¼ã€GLPã€GCLPã€éžè‡¨åºŠã€‘ï¼ç¦åˆ©åŽšç”Ÿâ—Ž

ã€GCLPã€éžè‡¨åºŠã€‘ï¼ç¦åˆ©åŽšç”Ÿâ—Ž ã€ADCã‚’æ ¸ã¨ã—ãŸä¸–界的æˆé•·ï¼ã‚¨ãƒ³ãƒãƒ¼ãƒ„を中心ã¨ã™ã‚‹å¼·åŠ›ãƒ‘イプラインï¼ãŒã‚“領域ã§ã®åœ§å€’的存在感】 ■業務内容： ・社内ã®éžè‡¨åºŠè©¦é¨“（薬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹ï¼‰åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“サンプルを用ã„る研究ã®ç›£æŸ» ・CTD...

Lugar: Osaki, Tokyo | 03/03/2026 18:03:28 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: 第一三共株å¼ä¼šç¤¾

ã€å¾³å³¶ã€‘治験薬（製剤）å“質ä¿è¨¼â—‡ãƒ—ライム上場大塚HDã®å­ä¼šç¤¾ï¼å¼•ã£è¶Šã—制度ã‚ã‚Šã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€å¾³å³¶çœŒã€‘

ジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録åŠã³åˆ†æžè¨˜éŒ²ã®ç…§æŸ»/出è·åˆ¤å®š ・新薬承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDåŠã³ç”Ÿãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ï¼‰ã®ç…§æŸ» ■募集背景： 弊社ã§ã¯ç¾åœ¨ç©æ¥µçš„ãªã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«åŒ–を推進ã—ã¦ãŠã‚Šã€ä»Šå¾Œã®äº‹æ¥­å±•é–‹ã«ä½µã›ã¦ç©æ¥µæŽ¡ç”¨ä¸­ã¨ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ 今回...

Lugar: Tokushima | 03/03/2026 03:03:48 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€æ±äº¬ã€‘治験薬（製剤）å“質ä¿è¨¼ ◆抗ãŒã‚“剤領域トップシェアï¼ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«å±•é–‹æŽ¨é€²ä¸­ã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

薬製造記録åŠã³åˆ†æžè¨˜éŒ²ã®ç…§æŸ»/出è·åˆ¤å®š ・新薬承èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDåŠã³ç”Ÿãƒ‡ãƒ¼ã‚¿ï¼‰ã®ç…§æŸ» ■募集背景： 弊社ã§ã¯ç¾åœ¨ç©æ¥µçš„ãªã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«åŒ–を推進ã—ã¦ãŠã‚Šã€ä»Šå¾Œã®äº‹æ¥­å±•é–‹ã«ä½µã›ã¦ç©æ¥µæŽ¡ç”¨ä¸­ã¨ãªã‚Šã¾ã™ã€‚ 今回...

Lugar: Tokyo | 03/03/2026 03:03:54 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å“å·ã€‘研究領域ã®å“質ä¿è¨¼ã€GLPã€GCLPã€éžè‡¨åºŠã€‘ï¼ç¦åˆ©åŽšç”Ÿâ—Žã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€æ±äº¬éƒ½ã€‘

［仕事詳細］ ã€ADCã‚’æ ¸ã¨ã—ãŸä¸–界的æˆé•·ï¼ã‚¨ãƒ³ãƒãƒ¼ãƒ„を中心ã¨ã™ã‚‹å¼·åŠ›ãƒ‘イプラインï¼ãŒã‚“領域ã§ã®åœ§å€’的存在感】 ■業務内容： ・社内ã®éžè‡¨åºŠè©¦é¨“（薬ç†ã€è–¬ç‰©å‹•æ…‹ï¼‰åŠã³è‡¨åºŠè©¦é¨“サンプルを用ã„る研究ã®ç›£æŸ» ・CTD（Common...

Lugar: Tokyo | 03/03/2026 03:03:01 AM | Salario: S/. No Especificado

ã€å¤§é˜ªã€‘海外薬事申請（医薬å“） ※「ブルーレットã€ç­‰/æ±è¨¼ãƒ—ライム上場メーカーã€ã‚¨ãƒ¼ã‚¸ã‚§ãƒ³ãƒˆã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】ã€æ­£ç¤¾å“¡ã€‘ã€åŒ»è–¬å“・化粧å“】ã€ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚¯ã‚¹ã‚¿ã‚¤ãƒ åˆ¶ã€‘ã€å¹´é–“休日120日以上】ã€åœŸæ—¥ç¥æ—¥ä¼‘ã¿ã€‘ã€å®Œå…¨é€±ä¼‘2日制】ã€é€€è·é‡‘制度ã‚り】ã€ä¸Šå ´ä¼æ¥­ã€‘ã€ç¤¾å®…・寮・ä½å®…補助ã‚り】ã€40代以上活èºä¸­ã€‘ã€å¤§é˜ªåºœã€‘

［仕事詳細］ ã€ã‚ã£ãŸã‚‰ã„ã„ãªã‚’ã‚«ã‚¿ãƒã«/ロングセラー商å“多数/生活ã«å¯„ã‚Šæ·»ã†ä¼æ¥­ã€‘ ＜業務内容＞ 海外ã§è²©å£²ã™ã‚‹OTC医薬å“や化粧å“ã®æµ·å¤–当局ã¸ã®ç”³è«‹ã«é–¢ã™ã‚‹ä»¥ä¸‹ã®æ¥­å‹™ ・申請戦略ã®ç«‹æ¡ˆ ・申請書ã®ä½œæˆ(CTD, ACTD...

Lugar: Osaka | 03/03/2026 03:03:38 AM | Salario: S/. No Especificado

CPLè·ï¼ˆObesity）/グループマãƒãƒ¼ã‚¸ãƒ£ãƒ¼/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肥満・è‚・代è¬ç–¾æ‚£é ˜åŸŸï¼£ï¼°ï¼¬ã‚°ãƒ«ãƒ¼ãƒ—

the content of Japan-Common Technical Document (J-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part;Contribute to M1-8... and Risk Management Plan(RMP) as a scientific/clinical reviewer;Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset...

Lugar: Shinagawa, Tokyo | 28/02/2026 22:02:51 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa: Boehringer Ingelheim

ã€é™å²¡ï¼å³¶ç”°å¸‚】医薬å“ã®åˆ†æžç ”究◆スキルアップを目指ã›ã‚‹ï¼è»Šé€šå‹¤å¯ï¼å¤§æ‰‹è£½è–¬ä¼æ¥­ã¨å¤šæ•°å–引有ã€è»¢è·æ”¯æ´ã‚µãƒ¼ãƒ“ス求人】

法設定業務 ■顧客ã‹ã‚‰ã®åˆ†æžæ³•æŠ€è¡“移転窓å£æ¥­å‹™ï¼ˆåˆ†æžæŠ€è¡“） ■分æžãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ■治験薬ã®å“質試験ãŠã‚ˆã³å®‰å®šæ€§è©¦é¨“ ■プロジェクトマãƒã‚¸ãƒ¡ãƒ³ãƒˆ ■実測データå–得〠CTD作æˆç­‰ã®ç”³è«‹é–¢é€£æ¥­å‹™ â– Pre-formulation（物性...

Lugar: é™å²¡çœŒå³¶ç”°å¸‚金谷 | 28/02/2026 20:02:11 PM | Salario: S/. No Especificado

ã€æµœæ¾ç”ºï¼CMCã¾ãŸã¯ç”Ÿç”£æŠ€è¡“担当者】シミックＧ◇フレックスï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆå¯â—‡å¸Œå°‘疾病領域ã«è²¢çŒ®ã§ãã‚‹

åŠã³è©¦é¨“方法ã®å¦¥å½“性ã®è©•ä¾¡ï¼ˆæ–°è¦ã¾ãŸã¯å¤‰æ›´æ™‚） ・原薬ã¾ãŸã¯æ–°è¦ã®è£½é€ æ–¹æ³•ã€åˆ†æžæ³•ã®é–‹ç™ºãƒ»ç¢ºç«‹ï¼ˆä¸»ã«å¤–注ã«ã¦ï¼‰ ・CDMO ã¸ã®è£½é€ æ–¹æ³•åŠã³åˆ†æžæ–¹æ³•ã®æŠ€è¡“移管 ・原薬ã¾ãŸã¯è£½å‰¤ã®å®‰å®šæ€§è©¦é¨“データã®è©•ä¾¡ ・CTD CMC パートã®è©•ä¾¡åŠã³M23ã®ä½œæˆï¼ˆæ–°è–¬...連ã™ã‚‹è¦åˆ¶ã®çŸ¥è­˜ ・医薬å“ã®CMC 担当者ã¾ãŸã¯ç”Ÿç”£æŠ€è¡“担当者ã¨ã—ã¦ã®é–‹ç™ºçµŒé¨“ ・CDMO ç­‰ã®å¤–部委託先を使ã£ãŸé–‹ç™ºçµŒé¨“ ・CTD M2.3 åŠã³ M3 ã®ä½œæˆçµŒé¨“ â– æ­“è¿Žè¦ä»¶ï¼š ・医薬å“ã®æ³•å®šè¡¨è¨˜ã«é–¢ã™ã‚‹è©•ä¾¡çµŒé¨“ ・治験...

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