変更承èªç”³è«‹ï¼‰ ・CTDç‰ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ã®ä½œæˆ ・行政当局ã¨ã®ç›¸è«‡ã‚„ç…§ä¼šäº‹é …å¯¾å¿œ ・ãã®ä»–ã€è–¬äº‹ã«é–¢ã‚る関連æ¥å‹™å…¨èˆ¬ â– ã”入社後ã®æ´»èºã‚¤ãƒ¡ãƒ¼ã‚¸ ã”入社後ã¯ã€ã“ã‚Œã¾ã§ã®ã”経験やã™ãる・知è˜ã‚’æ´»ã‹ã—ã€è¤‡æ•°...上ãŒæœ›ã¾ã—ã„） ・CMC関連æ¥å‹™ï¼ˆåˆ†æžã€è£½é€ ã€CMC薬事ãªã©ï¼‰ã®å®Ÿå‹™çµŒé¨“（5年以上ãŒæœ›ã¾ã—ã„） ・組織横æ–çš„ãªãƒ—ãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã¸ã®å‚画経験 ・薬事実務ãŒãªã„å ´åˆã§ã‚‚ã€ç ”究所ãªã©ã§ã®CTDライティング経験ãŒã‚ã‚‹æ–¹ ・CROã§CMC薬事...
サイトã¸ã®æŠ€è¡“移管åŠã³æŠ€è¡“支æ´ã‚’å«ã‚€ï¼‰ ・新è¦æŠ€è¡“開発：DDSç‰ã®æ–°ãŸãªæŠ€è¡“ã®é–‹ç™ºã«å–り組む ・申請関連資料作æˆï¼šå›½å†…外ã®è¦åˆ¶å½“å±€ã«æ出ã™ã‚‹ç ”ç©¶è¨ˆç”»æ›¸ãƒ»å ±å‘Šæ›¸ã€æ²»é¨“申請書（IND・IMPD）ã€æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ï¼ˆCTD・BLA）ã€åŠã³æ¬§å·žMDRã«æº–æ‹ ã—ãŸNotified Body...
らã®æŠ€è¡“移管を進ã‚ã€æŸã®ãƒ©ãƒœã§æŠ€è¡“å†ç¾ã‚’é”æˆ ãƒ»å—ç›¸é¦¬å·¥å ´è¨è¨ˆã«å‘ã‘ãŸæŠ€è¡“評価（2026å¹´è£½å‰¤åŒ–å·¥å ´ç«£å·¥äºˆå®šï¼‰ ã€å„ãƒãƒ¼ãƒ 共通】 ãƒ»è£½é€ è²©å£²æ‰¿èªç”³è«‹ç”¨ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿å–å¾—ãŠã‚ˆã³CTD作æˆæ¥å‹™ ãƒ»ä¿¡é ¼æ€§ä¿è¨¼åŸºæº–ã§ã®ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿å–å¾—åŠã³æ–‡æ›¸ä½œæˆ ・試験...
Lugar:
Kashiwa, Chiba | 08/02/2026 00:02:55 AM | Salario: S/. No Especificado
性調査ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆæ¥å‹™ ・CTD Module 2.3åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・PMDA相談資料ã®ä½œæˆåŠã³ç›¸è«‡ã®å®Ÿæ–½ ・薬事è¦åˆ¶ã®æƒ…å ±åŽé›†åŠã³æµ·å¤–顧客ã¸ã®èª¬æ˜Ž ■サãƒãƒ¼ãƒˆä½“制： ã”入社後もOJTã€ç ”ä¿®ãªã©ã§ãƒ•ã‚©ãƒãƒ¼ã„ãŸã—ã¾ã™ã€‚ ・OJT：先輩社員ãŒ1åã¤...
詳細： ・新薬承èªç”³è«‹ã«éš›ã™ã‚‹å“質è¦å®šã«å‰‡ã—ãŸæˆ¦ç•¥ä¼ç”»ãƒ»CMCã«é–¢ã™ã‚‹è³‡æ–™ã®æ•´å‚™ãƒ»è©•ä¾¡ãƒ»åŠ©è¨€ãƒ»ä¼ç”»ã®è¨å®š ãƒ»è£½é€ æ–¹æ³•/試験方法ã«é–¢ã™ã‚‹è³‡æ–™ã®è©•ä¾¡ãƒ»åŠ©è¨€ ・安定性試験ã«é–¢ã™ã‚‹è³‡æ–™ã®è©•ä¾¡ãƒ»åŠ©è¨€ ・治験薬概è¦æ›¸ãƒ»PMDA相談資料・申請資料（CTD...
性調査ã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆæ¥å‹™ ・CTD Module 2.3åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹æ›¸ã®ä½œæˆ ・PMDA相談資料ã®ä½œæˆåŠã³ç›¸è«‡ã®å®Ÿæ–½ ・薬事è¦åˆ¶ã®æƒ…å ±åŽé›†åŠã³æµ·å¤–顧客ã¸ã®èª¬æ˜Ž ■サãƒãƒ¼ãƒˆä½“制： ã”入社後もOJTã€ç ”ä¿®ãªã©ã§ãƒ•ã‚©ãƒãƒ¼ã„ãŸã—ã¾ã™ã€‚ ・OJT：先輩社員ãŒ1åã¤...
Lugar:
Tokyo | 07/02/2026 03:02:14 AM | Salario: S/. No Especificado
・治験薬概è¦æ›¸ãƒ»PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）ãªã©ã®ä½œæˆãŠã‚ˆã³ãã®åŠ©è¨€ ãƒ»å¤–å›½è£½é€ æ¥è€…èªå®šã€åŽŸè–¬ç‰ç™»éŒ²ç‰ ※è¦åˆ¶å½“å±€ã¨ã®é¢è«‡ç‰ã®å‚åŠ ã‚‚ã—ã¦ã„ãŸã ãã¾ã™ã€‚ プãƒã‚¸ã‚§ã‚¯ãƒˆã¯ä¸€äººã§è¡Œã†ã®ã§ã¯ãªãã€ç¾ç¤¾...
Lugar:
Osaka | 07/02/2026 03:02:13 AM | Salario: S/. No Especificado
らã®æŠ€è¡“移管を進ã‚ã€æŸã®ãƒ©ãƒœã§æŠ€è¡“å†ç¾ã‚’é”æˆ ãƒ»å—ç›¸é¦¬å·¥å ´è¨è¨ˆã«å‘ã‘ãŸæŠ€è¡“評価（2026å¹´è£½å‰¤åŒ–å·¥å ´ç«£å·¥äºˆå®šï¼‰ ã€å„ãƒãƒ¼ãƒ 共通】 ãƒ»è£½é€ è²©å£²æ‰¿èªç”³è«‹ç”¨ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿å–å¾—ãŠã‚ˆã³CTD作æˆæ¥å‹™ ãƒ»ä¿¡é ¼æ€§ä¿è¨¼åŸºæº–ã§ã®ãƒ‡ãƒ¼ã‚¿å–å¾—åŠã³æ–‡æ›¸ä½œæˆ ・試験...
Lugar:
Chiba | 07/02/2026 03:02:48 AM | Salario: S/. No Especificado
options up to two days a week. WHO YOU ARE You have 7-10 years of experience in CMC NDA dossier preparation (CTD Module 2...
Lugar:
Tokyo | 06/02/2026 19:02:48 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Merck Group support as needed. This includes providing senior-level oversight of outsourced CTD authoring, ensuring the correct... and amendments Investigator’s brochures Clinical study reports Health Authority briefing packages and responses Clinical CTD...
Lugar:
Tokyo | 05/02/2026 18:02:47 PM | Salario: S/. No Especificado | Empresa:
Genmab