ィカルライター◆内資CROã®ãƒ‘イオニアï¼ãƒªãƒ¢ãƒ¼ãƒˆãƒ¯ãƒ¼ã‚¯â—Žï¼å¹³å‡æ®‹æ¥20H程度 â– æ¥å‹™å†…容: ãƒ»æ–°è–¬ã®æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)ã®ä½œæˆ ・臨床試験ã«é–¢ã™ã‚‹ãƒ‰ã‚ュメントã®ä½œæˆãƒ»ç¿»è¨³ï¼ˆæ²»é¨“実施計画書ã€åŒæ„èª¬æ˜Žæ–‡æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ã€ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€å¦ä¼š...カー出身ã®ã‚·ãƒ‹ã‚¢ãƒ©ã‚¤ã‚¿ãƒ¼ã‹ã‚‰ç¤¾å†…外ã‹ã‚‰ã‚ャリアãƒã‚§ãƒ³ã‚¸ã‚’ã—ãŸè‹¥æ‰‹ã®ãƒ¡ãƒ³ãƒãƒ¼ã¾ã§å¹…広ã„メンãƒãƒ¼ãŒæ´»èºã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ å¹´é–“15~20件程度ã®CTD作æˆã‚’行ã£ã¦ãŠã‚Šã€å›½å†…ã®è£½è–¬ãƒ¡ãƒ¼ã‚«ãƒ¼ã€ãƒã‚¤ã‚ªãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ã€ã‚¢ã‚«ãƒ‡ãƒŸã‚¢ã ã‘ã§ã¯ãªã海外案件ã®å—託も豊富ã§ã€æœ€æ–°ã®åŒ»è–¬å“ã®æƒ…å ±ã«å¸¸ã«è§¦ã‚Œã‚‹ã“ã¨ãŒã§ãã¾ã™ã€‚ メデ...
è–¬ç†æ‹…当者ã¨ã—ã¦ä»¥ä¸‹ã®æ¥å‹™ã‚’想定ã—ã¾ã™ã€‚ ・臨床試験(第1相~第3相ã€è£½é€ 販売後臨床試験)ã«ãŠã‘る薬物動態解æžï¼ˆæ¯é›†å›£è–¬ç‰©å‹•æ…‹è§£æžåŠã³ãƒ¢ãƒ‡ãƒªãƒ³ã‚°ï¼†ã‚·ãƒŸãƒ¥ãƒ¬ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã®ç«‹æ¡ˆã€å®Ÿæ–½åŠã³å ±å‘Š ãƒ»CTD(モジュール2.5.2ã€2.5.3ã€2.7.1åŠã³2.7.2)ã®ä½œæˆ ・当局...
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Lugar:
Nishi, Nagoya | 24/01/2026 23:01:21 PM | Salario: S/. No Especificado
内容: ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“(導入å“ï¼‰ã®æ—¥æœ¬ç”³è«‹ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料作æˆï¼ˆä¸»ã«CTD M3ã®åŽŸè–¬åŠã³è£½å‰¤ã®åˆ†æžãƒ‘ート)åŠã³CROã¸ã®åˆ†æžæ³•技術移転を行ã†ã€‚ã¾ãŸã€è‡ªç¤¾å‰µè–¬ã®ãƒã‚¤ã‚ªåŒ»è–¬å“(原薬åŠã³è£½å‰¤ï¼‰ã«é–¢ã™ã‚‹å“質特性解æžã€è¦æ ¼åŠã³è©¦é¨“方法ã®è¨å®šã€CMO...åˆ†æžæ³•技術移転並ã³ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ・治験や商用ã«å‘ã‘ãŸå„種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)ã®ä½œæˆä¸¦ã³ã«ç…§ä¼šå¯¾å¿œ ・他部門や他社ã¨ã®ã‚³ãƒŸãƒ¥ãƒ‹ã‚±ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ ・産官å¦ã¨ã®å…±åŒç ”ç©¶ã¸ã®å‚åŠ â– å¾³å³¶å·¥å ´ã«ã¤ã„ã¦ï¼š éŒ å‰¤ã€ã‚«ãƒ—セル剤ã€é¡†ç²’å‰¤ã€æ³¨å°„剤ã€ãƒ‰ãƒª...
コãƒã‚¸ãƒ¼é ˜åŸŸã«å¼·ã¿ï¼å¤§å¡šè£½è–¬HDã§å®‰å®šå°±æ¥ãƒ»æ®‹æ¥ã»ã¼ãªã—・有給休暇å–得率77%】 â– è·å‹™å†…容: Late stage(Pivotal~Commercial)ã«ä¾›ã™ã‚‹çµŒå£å‰¤ã‚’開発ã—ã€ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«ç”³è«‹å¯¾å¿œï¼ˆIND/IMPD作æˆã€CTD作æˆåŠã³å½“局対応ãªã©ï¼‰ã‚’完...記録ã®QC ・申請対応(IND/IMPD作æˆï¼ŒCTD作æˆåŠã³å½“局対応) ãƒ»å•†ç”¨è£½å‰¤è£½é€ ã‚µã‚¤ãƒˆï¼ˆå›½å†…å¤–ï¼‰ã¸ã®æŠ€è¡“移転 ・関連部署(海外関連会社å«ã‚€ï¼‰ã¨ã®æŠ˜è¡ â– å¾³å³¶å·¥å ´ã«ã¤ã„ã¦ï¼š éŒ å‰¤ã€ã‚«ãƒ—セル剤ã€é¡†ç²’å‰¤ã€æ³¨å°„剤ã€ãƒ‰ãƒª...
化å¦åŠã³çµ±è¨ˆè§£æžãªã©ã®é–¢é€£åˆ†é‡Žã®åŸºç¤ŽçŸ¥è˜ ・ç†ç³»ä¿®å£«å’以上 ・英語力(ビジãƒã‚¹ãƒ¬ãƒ™ãƒ«ï¼‰ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ・医薬å“ã®è©¦é¨“æ³•é–‹ç™ºï¼ˆåˆ†æžæ³•ãƒãƒªãƒ‡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ï¼‰åŠã³è©¦é¨“æ³•ã®æŠ€è¡“ç§»è»¢ã«é–¢ã™ã‚‹çµŒé¨“ ・医薬å“ã®è£½é€ 販売承èªç”³è«‹çµŒé¨“(CTD作æˆã€ç…§ä¼šäº‹é …対応) ・治験薬GMPåˆã¯GMP管ç†...
外ã®é–¢ä¿‚者ã¨å”åƒã™ã‚‹ãŸã‚ã®é«˜ã„コミュニケーション能力 ・ãƒãƒ¼ãƒ ã¨ã—ã¦æ¥å‹™ã‚’é‚行ã™ã‚‹ãŸã‚ã®å”åƒæ€§ â– æ“迎æ¡ä»¶ï¼š ・細胞培養ã«é–¢ã™ã‚‹åŸºç¤Žçš„ãªçŸ¥è˜ ・細胞製å“ã®å“è³ªç‰¹æ€§ã‚„è§£æžæ‰‹æ³•ã«é–¢ã™ã‚‹ç§‘å¦çš„çŸ¥è˜ ãƒ»åŒ»è–¬å“ç‰ã®æ—¥æœ¬ã€ç±³å›½ã§ã®å½“å±€ç›¸è«‡è³‡æ–™ã€æ²»é¨“申請(IND)ã‚ã‚‹ã„ã¯æ‰¿èªç”³è«‹ï¼ˆCTD)ã®å¯¾...
ä¼ç”»æ‹…当者ã¨ã®é€£æºãŠã‚ˆã³ã‚°ãƒãƒ¼ãƒãƒ«é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ã®ç–定 ・臨床試験計画ãŠã‚ˆã³CDPã®ç«‹æ¡ˆ ãƒ»æ²»é¨“å®Ÿæ–½è¨ˆç”»æ›¸ã€æ²»é¨“è–¬æ¦‚è¦æ›¸ã€æ²»é¨“ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸ã€ç”³è«‹æ¦‚è¦ã€CTDã®ä½œæˆ ・PMDA相談資料ã®ä½œæˆ ・臨床試験データレビューã€è©¦é¨“çµæžœã®è©•価 ・å¦ä¼šç™ºè¡¨æº–å‚™ã€ç ”究会ã®ä¼ç”»ç«‹æ¡ˆ â– ã“ã®...