Associate Director, Medical Writing
documents, including CTD Module 2 summaries. Lead of at least two submissions with accountability for preparation of summary...
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ç·æ‹¬å ±å‘Šæ›¸åŠã³æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTD)臨床パートã®ä½œæˆ (メディカルライターã¨å”åƒï¼‰åŠã³ãƒ¬ãƒ“ュー â– å¦ä¼šç™ºè¡¨ã€è«–文作æˆåŠã³ãれらã®ã‚µãƒãƒ¼ãƒˆ ã€å¤‰æ›´ã®ç¯„囲:会社ã®å®šã‚ã‚‹æ¥å‹™ã€‘ ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒ£ãƒ¼ï¼ç’°å¢ƒã«ã¤ã„ã¦ã€‘ ãƒ‘ã‚¤ãƒ—ãƒ©ã‚¤ãƒ³ã«æµã¾ã‚Œã¦ãŠã‚Šã€ã¾ãŸ...
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実施計画ã®ç–定åŠã³è‡¨åºŠé–‹ç™ºã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° ・PMDA治験相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ã‚„対é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ â– é…力ãƒã‚¤ãƒ³ãƒˆï¼š ・アカデミア・国内外ã®ãƒ™ãƒ³ãƒãƒ£ãƒ¼ç‰ã®æœ‰ã™ã‚‹ã€æœ‰æœ›...
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薬事コンサルティング ãƒ»é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ç«‹æ¡ˆã€æ²»é¨“実施計画ã®ç–定åŠã³è‡¨åºŠé–‹ç™ºã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° ・PMDA治験相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ã‚„対é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ â– é…力ãƒã‚¤ãƒ³ãƒˆï¼š ・アカデミア・国内...
to prepare Safety parts in submission dossiers (CTD 2.7.4, etc ) collaborating with Safety Strategy Lead in Japan, GPS at HQ...
薬事コンサルティング ãƒ»é–‹ç™ºæˆ¦ç•¥ç«‹æ¡ˆã€æ²»é¨“実施計画ã®ç–定åŠã³è‡¨åºŠé–‹ç™ºã‚³ãƒ³ã‚µãƒ«ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚° ・PMDA治験相談(å“質相談・安全性相談ã«ãŠã‘る事å‰é¢è«‡ã‚„対é¢åŠ©è¨€ã€çª“壿¥å‹™ï¼‰ã€RSç›¸è«‡æ”¯æ´ ãƒ»æ‰¿èªç”³è«‹è³‡æ–™ï¼ˆCTDï¼‰ä½œæˆ â– é…力ãƒã‚¤ãƒ³ãƒˆï¼š ・アカデミア・国内...
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