向けた成長戦略を推進し、患者様の生活の質向上に貢献しています。 ■ポジション概要 部門の戦略策定とチーム統括を担います。組織の統合とプロセス効率化を推進し、高品質な医薬品供給を支える役割です。 ■業務内容 ・チームの戦略立案と組織運営の統括 ・GQP...、生物学等） ・製薬業界で5年以上の品質保証実務経験 ・GQP/GMP/QMSの深い知見と実務経験 ・ビジネスレベル以上の日本語および英語力 【歓迎要件】 ・マネジメント経験（部下育成・組織管理） ・外資...
◢◤総括製造販売責任者◢◤新規医薬品事業／総括製販責任者としてGQP・GVP体制構築～運用／上場企業の安定感×裁量の大きさ◎ ［仕事詳細］ 健康優良企業「金の認定」取得 戦略的に健康経営の推進を図り、メンタルヘルスへの取り組み、健康...業務】 ① 許可取得・体制構築 ・医薬品製造販売業許可の取得対応（申請・当局対応） ・GQP（品質管理）体制の構築 ・GVP（製造販売後安全管理）体制の構築 ② 品質・安全管理の統括 ・出荷判定の最終責任 ・品質情報・安全情報の収集／評価...
market release duties (市場出荷判定者) for UCB Japan according to GQP ordinance. MAJOR RESPONSIBILITIES Quality Partner...
の工程異常・品質問題への対応と改善 ・ものづくりに関する薬機法業務（GQP、GMP等） [応募条件] ※下記いずれも必須 ・品質保証部門、研究開発、製造技術、製品設計等の業務に携わった経験がある方（理系分野専攻者） ・品質管理業務（QC業務...
販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理 応募資格 下記（■）をすべて満たす方 ■薬剤師免許 ■医薬品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務、その他製造販売業に係る薬事業務、開発業務のご経験（3年以上／特にGQP経験...
、PowerBI等を使用）の受託開発 ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発 ・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発 ・上記システムの運用支援 ■働き方 ・部分在宅可※週２〜３日程度 ・ご入...
ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 ・変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ・製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ・国内外製造所に対するGMP監査 ・国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ・GMP適合...性調査申請や薬事支援業務 ■ご入社後の業務や期待値： これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。仮にご経験が不足している領域の業務があっても、当部署には高いスキルを持ったシニア社員がおりますので、一緒...
ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境～2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間～長期的なキャリア形成が可能 ■業務内容 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QA...が製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理...
外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ・GMP適合性調査申請や薬事支援業務 ■ご入社後の業務や期待値： これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。仮にご経験が不足している領域の業務があっても、当部...などのバックグラウンドをお持ちの方 ・マネジメント経験（管理職経験がなくても実務上のリーダーや責任者経験があれば可能）※特に変更や逸脱、出荷関連でのご経験だと尚良いです。 ※上記に加え、下記（1）〜（3）のいずれかに該当する方 （1）製造販売業者でのGQP業務経験 （2...
び国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託...などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ・製造／製造技術／研究開発（処方・製法）の実務経験 ■歓迎条件： ・製薬業界でのQA/GQP/GMP業務経験 ・委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査） ・薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり）...