［仕事詳細］ ■業務内容： 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間以下で、メリハリを持って働くことができる環境です。 ＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連...
［仕事詳細］ ■業務内容： 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間程度で、メリハリを持って働くことができる環境です。 ＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連...ジメント経験をお持ちの方 ・GMP製造管理者もしくは、旧GMPの品質管理責任者経験者または、GQP品質保証責任者の経験をお持ちの方 ・製造業もしくは、製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・総括...
に関する緊急事態の対応支援 （７）上記に付随する事項 ※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。 ■品質統括部の目標 全ア...
■ ポジション 品質保証スペシャリスト（QA / QMS） ■ 職務概要 医療機器および医薬品に関する品質保証業務を担当し、法規制を遵守しながら製品品質の維持・向上を推進いただきます。 ■ 主な業務内容 薬機法、GQP.../QMS省令に基づく品質情報（苦情等）の管理 製造所との品質契約書の作成・維持管理 製品標準書の作成・管理 変更管理、逸脱対応、CAPA（是正・予防措置）の実施 国内外製造所からの品質情報の収集・評価 QMS/GQP関連の手順書（SOP...
制の遵守および品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善を推進いただきます。 また、グループマネージャーとしてチームマネジメントもお任せします。 ■ 主な業務内容 品質保証業務（GQP / QMS） 国内外製造所との品質契約の締結・改訂およびQMS体制の構築・維持...運営（予算・リソース管理）のサポート ■ 応募要件 必須要件 品質保証業務の経験（目安5年以上） GQP / GMP / QMSに関する実務経験 日本語・英語での業務遂行能力 薬剤師資格 歓迎要件 製造...
外との調整や書類対応がメインとなります。 ・医薬品に関する品質保証（QA）業務 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・行政対応、製品に対する顧客からの問い合わせ対応 ・品質改善に向けた社内調整、是正対応の補助 ※海外製造所への出張や監査業務はなく、落ち...
※GMPやGQPの知見をお持ちの方 （4）生産技術経験※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方...
、GMP、GQPいずれかの環境下でのQMS運用改善、監査の経験 ■歓迎条件 ・英語力（「話す・聞く」スキル） ・マネジメント経験やリーダー経験 ・医薬品業界でのGQP/GMP関連業務の経験 ・海外拠点との業務連携や監査の経験 ※医薬...品GQP・GMPの責任者又は担当で当局査察を経験、QMSを構築活動・責任者・品質リスクマネジメント・監査・認証監査の経験...
/GQPプロセス管理システムの受託開発 ・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発 ・上記システムの運用支援 ■働き方 ・部分在宅可※週２～３日程度 ・ご入...
品に関する品質保証（QA）業務 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・行政対応、製品に対する顧客からの問い合わせ対応 ・品質改善に向けた社内調整、是正対応の補助 ※海外製造所への出張や監査業務はなく、落ち着いて業務に取り組めます。 ■組織...