会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験...
の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様...
の品質保証部 通常の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合...
の品質に関する管理業務に加え、製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックまでを担います。 ・GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ・製販業者との連携（査察対応など） ・県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ・MSDS、仕様...
判定・品質保証（GQP） ・ロットの出荷可否判定 ・製造・試験記録の確認・承認 ・原料・資材の受入基準管理 ・製品規格・試験方法の妥当性確認 ・逸脱・不適合の評価と是正承認 ・薬機法に基づく製造販売業の遵守体制の統括 (2) 安全...管理 ・薬機法に基づく製造販売業の遵守統括 ・製品表示の適法性確認 ・広告・販促物の薬機法適合性確認 ・製造販売届出情報の管理 ・監査・査察・照会など行政対応の責任 (4) 品質・安全体制の構築運用 ・GQP・GVP体制の構築・維持...
詳細： ・部門マネジメント全般 ・医薬品のGMP、GQP、GVP関連業務 ・薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 ・承認取得後に発生する変更管理、業許可管理 ・開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 ■組織構成： ・信頼...
製造業者認定（FMA）、整合性点検の経験 ■日本語および英語による優れたビジネスコミュニケーション能力 ■薬機法、GMP、GQP、GDPに関する深い知識 ■QAの原則、コンセプト、業界の慣習および標準に関する深い知識 ■CSV（コン...
ルに応じて以下の業務をご担当いただきます。 (1) 出荷判定・品質保証（GQP） ・ロットの出荷可否判定 ・製造・試験記録の確認・承認 ・原料・資材の受入基準管理 ・製品規格・試験方法の妥当性確認 ・逸脱・不適合の評価と是正承認 ・薬機...順守・表示管理 ・薬機法に基づく製造販売業の遵守統括 ・製品表示の適法性確認 ・広告・販促物の薬機法適合性確認 ・製造販売届出情報の管理 ・監査・査察・照会など行政対応の責任 (4) 品質・安全体制の構築運用 ・GQP・GVP体制...
管理 ・広告訴求における薬事チェック ・商品仕様書作成（成分・規格・特徴の確認） ・製造販売業運用（GQP／GVP管理） ・化粧品・健康食品の工場調査 ・化粧品類の薬事行政対応・新商品の登録や届出対応全般 [応募条件] ※いず...
薬事業務全般 ・業許可関連手続き ・承認書管理・行政手続き 等 【こちらの求人は株式会社リレイティブからの職業紹介案件となります】 【必須】 下記いずれかの経験 ◆医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ） ◆医薬...