用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・品質...
供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査 経験 スキル〈必須〉 ・下記①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 医薬品製造所の GMP業務...
to the current GQP Ministerial Ordinance Represent Quality in the CMC team of projects and provide input into CMC planning..., cGMPs and local regulations such as GQP Make decisions regarding quality and compliance for products including release...
供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査 経験 スキル〈必須〉 ・下記①～③の何れか ① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む） ② 治験...
康長寿社会の実現を目指しています。本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理基準）やGQP、GVP等の法規制のもと、製品の製造から品質・安全性管理・開発まで幅広く担当いただきます。現場と連携しながら、安全...で高品質な医薬品の提供に貢献する役割です。 ■業務詳細 ・医薬品製造工程の管理（製造記録の確認、衛生管理、工程監視） ・GMP、GQP、GVPに基づく製造・品質・安全性管理業務 ・原材料や製品の品質管理、試験検査（分析機器を使用した成分分析・製品検査含む） ・製造...
管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（総括薬剤師）を募集します。 ■業務内容： （1）品質保証（GQP） ◇製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認 ◇製造ロットの品質判定（出荷可否の判断） ◇製造記録・試験記録の確認 ◇品質...不良の原因調査・是正措置 ◇製造業者との品質契約（GQP契約） （2）安全管理（GVP） ◇副作用情報の収集 ◇PMDAへの副作用報告 ◇添付文書の安全情報管理 （3）品質問題・回収対応 ◇お客様対応 ■当ポジションの魅力： ・医薬...
・システム操作・日常点検） 【金芸】 ・日本薬局方準拠またはGMP/GQP下での品質試験・試験記録作成経験 ・UV測定、手分析（滴定等）の実務経験...
品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◎品質保証／安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察） ・品質...
して数年は土日祝に出勤されることはない想定です。 ・出勤した場合は代休は必ず取得して頂きます。 ■会社の魅力 ・当社は製造部・営業部・品質管理部を３本柱とする組織で成り立っており、GQP・GVP・GMP省令に基づいて医薬品の品質保証・安全管理・品質管理の体制を整えることで、より...
造を担っております。 ■担当業務：品質保証業務（QA） 医薬品の品質保証に関わる業務（GQP）を行う品質保証担当者業務をして頂きます。 <業務詳細>・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務 ・経口...