したプラントのお客様工場 内での試運転業務を担当していただきます。 ・製薬用水設備の現場(プラントの建設現場)でのIQ/OQ/試運転調整、最終検査~お客様への引き渡しをお任せいたします。 【具体的には】 お客様工場へ出向いて、新設...
したプラントのお客様工場内での試運転業務を担当していただきます。 ・製薬用水設備の現場(プラントの建設現場)でのIQ/OQ/試運転調整、最終検査~お客様への引き渡しをお任せいたします。 【具体的には】 お客様工場へ出向いて、新設された製薬用水設備の試運転をしていただきます。 運転...
監査対応経験＜br＞・公共交通機関を利用した通勤不可（自家用車等）＜br＞その他必須条件外国籍：NG＜br＞あれば尚可な経験・資格等＜br＞・QA・QCもしくは設備関係（I/OQ）の能力を持ち合わせている。＜br＞＜br＞・バリデ-ショ...ンなどの知識があり、計画書・報告書が作成できる。＜br＞＜br＞※IQ（Installation Qualification）：据付時適格性評価 ＜br＞※OQ（Operational Qualification）：運転時適格性評価＜br＞勤務時間＜br＞日勤...
提供先であるロックウェルオートメーション社のユニークな機能を具備するPLCはバッチプロセス制御で優れた機能を作成することができ、顧客から高い評価を得ています。 また、委託品製造工場における同社の制御システムバリデーションは最新のガイドラインに準拠した手順で図書の作成からIQ、OQ実施...
ダー選定、見積・稟議、FAT／SAT、据付、IQ／OQ／PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL／EOS対策） ■データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コン...／GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ／OQ／PQ）～維持管理の実務経験 ■CSVに関する実務経験 ■PCスキル（Excel／Word／PowerPoint）初級程度 年収 384万円～648万円 雇用形態 正社員 企業...
限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。 ACCOUNTABILITIES : GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務、概要設計、予算算出、クオリフィケーション（DQ/IQ/OQ他...
ッチプロセス制御で優れた機能を作成することができ、顧客から高い評価を得ています。 また、委託品製造工場における同社の制御システムバリデーションは最新のガイドラインに準拠した手順で図書の作成からIQ、OQ実施までのサービスを提供しています。 変更の範囲：本文参照 【対象...
品製造工場における同社の制御システムバリデーションは最新のガイドラインに準拠した手順で図書の作成からIQ、OQ実施までのサービスを提供しています。 変更の範囲：本文参照 ［最寄り駅］ ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：無】 ＜転勤＞ 無 転勤は想定しておらず、腰を据えて長期就業することができる環境です。 ＜オン...
クアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳し...
うサービスを行っています。 （7）医療品製造設備のバリデーション対応…医療品の製造現場において使用される様々な設備・機器を使用者が定めた条件・状態であるか、確認し記録することをバリデーションと呼びます。社では、「据付時適格性確認（IQ）」「稼働時適格性確認（OQ...